Г004-00110-00/02943181 | РЗН 2016/3739
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943181 | РЗН 2016/3739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2025 по 26.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3739
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943181
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
в составе: 1. Блок дозатора ЮМГИ.942312.003 - 1 шт. 2. Шнур питания ЮМГИ.685612.092 - 1 шт. 3. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 4. Струбцина ЮМГИ.301533.003 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.942312.001 РЭ - 1 шт.
в составе: 1. Блок дозатора ЮМГИ.942312.003 - 1 шт. 2. Шнур питания ЮМГИ.685612.092 - 1 шт. 3. Кабель питания ЮМГИ.685631.223 - 1 шт. 4. Струбцина ЮМГИ.301533.003 - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.942312.001 РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
ООО Концерн "Аксион", 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2016 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
105200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы