РЗН 2016/3739
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3739
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.02.2016 по 12.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3739
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
в составе: 1. Функциональный блок - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Струбцина - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Функциональный блок - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Струбцина - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105200
Адрес
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943181
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.160
Вид
229860
Наименование
Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3739
Дата регистрации МИ
20.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы