Г004-00110-00/02937351 | РЗН 2016/3716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937351 | РЗН 2016/3716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2025 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937351
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Ванна Модель Hydroxeur Florida, в составе: 1. Ванна. 2. Шланг душ для дезинфекции. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт управления. Ванна Thermo-Spa-Concerto, в составе: 1. Ванна. 2. Сантехнический набор для монтажа ванны. 3. Инструкция по эксплуатации. Ванны Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC в составе: 1. Ванна. 2. Шланг душ для дезинфекции. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шланг-душ массажный с насадками. 2. Устройство для массажа живота. 3. Влагозащитные динамики 4. Модуль Concerto. 5. Аппарат для подогрева сред. 6. Подъемник для пациента. 7. Сиденье. 8. Устройство для подвешивания сиденья. 9. Лежак. 10. Ремни. 11. Устройство очистки водопроводной воды. 12. Арматура для забора кислорода, тип 02. 13. Арматура для забора С02. 14. Арматура для забора сжатого воздуха. 15. Поручни. 16. Компрессор для подачи воздуха. 17. Решетка для обогащения воды воздухом и 02. 18. Аппарат для обогащения воды С02. 19. Аппарат для обогащения воды 02. 20. Редьюсер С02. 21. Редьюсер 02. 22. Упор для ног.
Ванна Модель Hydroxeur Florida, в составе: 1. Ванна. 2. Шланг душ для дезинфекции. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт управления. Ванна Thermo-Spa-Concerto, в составе: 1. Ванна. 2. Сантехнический набор для монтажа ванны. 3. Инструкция по эксплуатации. Ванны Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC в составе: 1. Ванна. 2. Шланг душ для дезинфекции. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шланг-душ массажный с насадками. 2. Устройство для массажа живота. 3. Влагозащитные динамики 4. Модуль Concerto. 5. Аппарат для подогрева сред. 6. Подъемник для пациента. 7. Сиденье. 8. Устройство для подвешивания сиденья. 9. Лежак. 10. Ремни. 11. Устройство очистки водопроводной воды. 12. Арматура для забора кислорода, тип 02. 13. Арматура для забора С02. 14. Арматура для забора сжатого воздуха. 15. Поручни. 16. Компрессор для подачи воздуха. 17. Решетка для обогащения воды воздухом и 02. 18. Аппарат для обогащения воды С02. 19. Аппарат для обогащения воды 02. 20. Редьюсер С02. 21. Редьюсер 02. 22. Упор для ног.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Беговой, пр-кт Ленинградский, д. 35, стр. 1, помещ. 42Л/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Траутвайн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Trautwein GmbH, Denzlinger Straβe 12, 79312 Emmendingen, Germany
ОКП
944440
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
Trautwein GmbH, Denzlinger Straße 12, 79312 Emmendingen, Germany
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3716
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3716
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2016
Период действия
с 20.02.2016 по 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida,Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1981
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2005 по 20.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы