ФС № 2005/1981
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2005 по 20.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2015
Наименование медицинского изделия
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida,Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Ванна Модель Hydroxeur Florida Комплектация: 1. Ванна 2. Шланг душ для дезинфекции, 3. Инструкция по эксплуатации 4. Пульт управления 5. Упор для ног Дополнительное оснащение 1. Шланг-душ массажный с насадками 2. Устройство для массажа живота 3. Лесенка для ванны 4. Влагозащитные динамики 5. Сантехнический набор для монтажа ванны Ванна Thermo-Spa-Concerto Комплектация: 1. Ванна 2. Сантехнический набор для монтажа ванны 3. Инструкция по эксплуатации Дополнительное оснащение 1. Модуль Concerto 2. Заготовки пленки 3. Аппарат для подогрева сред 4. Держатель для пленки Ванны Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC Комплектация: 1. Ванна 2. Упор для ног 3. шланг душ для дезинфекции 4. Инструкция по эксплуатации Дополнительное оснащение 1. Подъемник для пациента 2. Сиденье 3. Устройство для подвешивания сиденья 4. Лежак 5. Весы для взвешивания 6. Ремни 7. Инструкция по эксплуатации 5. Устройство очистки водопроводной воды 6. Арматура для забора кислорода, тип 02 7. Арматура для забора С02 8. Арматура для забора сжатого воздуха 9. Лесенка для ванны 10. Поручни 11. Компрессор для подачи воздуха 12. Решетка для обогащения воды воздухом и 02 13. Пластмассовая решетка 14. Пластмассовый мат 15. Аппарат для обогащения воды С02 16. Аппарат для обогащения воды 02 17. Редьюсер С02 18. Редьюсер 02 19. Сантехнический набор для монтажа ванны
Ванна Модель Hydroxeur Florida Комплектация: 1. Ванна 2. Шланг душ для дезинфекции, 3. Инструкция по эксплуатации 4. Пульт управления 5. Упор для ног Дополнительное оснащение 1. Шланг-душ массажный с насадками 2. Устройство для массажа живота 3. Лесенка для ванны 4. Влагозащитные динамики 5. Сантехнический набор для монтажа ванны Ванна Thermo-Spa-Concerto Комплектация: 1. Ванна 2. Сантехнический набор для монтажа ванны 3. Инструкция по эксплуатации Дополнительное оснащение 1. Модуль Concerto 2. Заготовки пленки 3. Аппарат для подогрева сред 4. Держатель для пленки Ванны Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC Комплектация: 1. Ванна 2. Упор для ног 3. шланг душ для дезинфекции 4. Инструкция по эксплуатации Дополнительное оснащение 1. Подъемник для пациента 2. Сиденье 3. Устройство для подвешивания сиденья 4. Лежак 5. Весы для взвешивания 6. Ремни 7. Инструкция по эксплуатации 5. Устройство очистки водопроводной воды 6. Арматура для забора кислорода, тип 02 7. Арматура для забора С02 8. Арматура для забора сжатого воздуха 9. Лесенка для ванны 10. Поручни 11. Компрессор для подачи воздуха 12. Решетка для обогащения воды воздухом и 02 13. Пластмассовая решетка 14. Пластмассовый мат 15. Аппарат для обогащения воды С02 16. Аппарат для обогащения воды 02 17. Редьюсер С02 18. Редьюсер 02 19. Сантехнический набор для монтажа ванны
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АкваВит медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Trautwein GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3716
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3716
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.01.2025
Период действия
с 21.01.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944440/32.50.21.150
Вид
240450
Наименование
Оборудование водолечебное: ванны гидромассажные моделей Hydroxeur Florida, Thermo-Spa-Concerto, Worishofen M1840AC, Worishofen RD1700AC, Munchen M2130AC, Sylt M1840AC, Sylt RD1700AC, Standard M1840AC, Standard RD1700AC c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3716
Дата регистрации МИ
28.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2016
Период действия
с 20.02.2016 по 21.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы