РЗН 2016/3686
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2016 по 06.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3686
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP5, в составе: 1.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 основной блок - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство оператора, не более 5 шт. 2. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex, в составе: 2.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex основной блок - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство оператора, не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная - 1 шт. 2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Кабель последовательной связи - 1 шт. 5. Входной кабель постоянного тока - 1 шт. 6. Крепление настенное - 1 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP5, в составе: 1.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 основной блок - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство оператора, не более 5 шт. 2. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex, в составе: 2.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex основной блок - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство оператора, не более 5 шт. II. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная - 1 шт. 2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Кабель последовательной связи - 1 шт. 5. Входной кабель постоянного тока - 1 шт. 6. Крепление настенное - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Шенке Медикал Инструмент Техникал Девелопмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd., Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Shenke Medical Instrument Technical Development Co., Ltd., Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, Guangdong, China
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Floor 2, 3, 4, Building 1, Section 1, Baiwangxin Hi-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili, Nanshan, Shenzhen 518108, Guangdong, China
Наименование
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3686
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2025
Период действия
с 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3686
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2018
Период действия
с 06.08.2018 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы