Г004-00110-00/02919792 | РЗН 2016/3686
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919792 | РЗН 2016/3686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3686
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919792
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP5, в составе: 1.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 основной блок - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство оператора, не более 5 шт. 2. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex, в составе: 2.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex основной блок - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство оператора, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная - 1 шт. 2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Кабель последовательной связи - 1 шт. 5. Входной кабель постоянного тока - 1 шт. 6. Крепление настенное - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP5, в составе: 1.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 основной блок - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Руководство оператора, не более 5 шт. 2. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex, в составе: 2.1. Насос инфузионный BeneFusion VP5 Ex основной блок - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Руководство оператора, не более 5 шт. Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная - 1 шт. 2. Зажим-фиксатор - 1 шт. 3. Кабель вызова медсестры - 1 шт. 4. Кабель последовательной связи - 1 шт. 5. Входной кабель постоянного тока - 1 шт. 6. Крепление настенное - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Сайнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3686
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919792
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2018
Период действия
с 06.08.2018 по 11.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
260420
Наименование
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3686
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2016 по 06.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы