Г004-00110-00/02932530 | РЗН 2016/3660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932530 | РЗН 2016/3660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. X. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим.
I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. X. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144050
Адрес
Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Наименование
Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3660
Дата регистрации МИ
08.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.02.2016 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
144050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы