РЗН 2016/3660
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2016 по 07.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. X. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим.
I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. VIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 25 Ga x 3,8 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. IX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 1,3 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. X. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XIV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Инъекционный узел. 4. Зажим. XVI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 19 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XVIII. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XIX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 20 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XX. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим. XXI. Набор инфузионный Winged Infusion Set, без инъекционного узла: 1. Игла Губера 22 Ga x 2,5 см. 2. Микротрубка с адаптером типа «Люэр». 3. Зажим.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144050
Адрес
1. Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA.
2. Bard Reynosa, S.A. de C.V., Blvd, Montebello № 1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.
Наименование
Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3660
Дата регистрации МИ
08.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2022
Период действия
с 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
144050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы