Г004-00110-00/02923709 | РЗН 2016/3650
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923709 | РЗН 2016/3650
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3650
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923709
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах
Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах: 1. J
стент с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см;
14 см; 16 см; 18 см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30
см, диаметром 3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8
Fr; 5 Fr; 5,5 Fr; 6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (с двумя закрытыми
концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым
концом). 2. J стент с простой петлёй на обоих концах в
наборе с проводником, длиной 12 см; 14 см; 16 см; 18
см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30 см, диаметром
3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8 Fr; 5 Fr; 5,5 Fr;
6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с
двумя открытыми концами, с одним открытым концом).
3. J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с
проводником, зажимом и нитью, длиной 12 см; 14 см;
16 см; 18 см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30 см,
диаметром 3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8 Fr;
5 Fr; 5,5 Fr; 6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (оба конца закрыты,
оба конца открыты, с одним открытым концом). 4. Стент
мочеточниковый петлевой длиной 24 см; 26 см; 28 см;
30 см, диаметром 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr (c одним открытым
концом; оба конца открыты). 5. Стент мочеточниковый
опухолевый длиной 24 см; 26 см; 28 см; 30 см; диаметром
5/10 Fr; 6/12 Fr; 7/14 Fr (оба конца открыты). 6. Стент
мочеточниковый эндопиелотомический длиной 24 см;
26 см; 28 см, диаметром 5/10 Fr; 6/12 Fr; 7/14 Fr (оба
конца открыты).
Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах: 1. J
стент с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см;
14 см; 16 см; 18 см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30
см, диаметром 3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8
Fr; 5 Fr; 5,5 Fr; 6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (с двумя закрытыми
концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым
концом). 2. J стент с простой петлёй на обоих концах в
наборе с проводником, длиной 12 см; 14 см; 16 см; 18
см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30 см, диаметром
3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8 Fr; 5 Fr; 5,5 Fr;
6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с
двумя открытыми концами, с одним открытым концом).
3. J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с
проводником, зажимом и нитью, длиной 12 см; 14 см;
16 см; 18 см; 20 см; 22 см; 24 см; 26 см; 28 см; 30 см,
диаметром 3 Fr; 3,5 Fr; 3,8 Fr; 4 Fr; 4,5 Fr; 4,7 Fr; 4,8 Fr;
5 Fr; 5,5 Fr; 6 Fr; 6,5 Fr; 7 Fr; 8 Fr (оба конца закрыты,
оба конца открыты, с одним открытым концом). 4. Стент
мочеточниковый петлевой длиной 24 см; 26 см; 28 см;
30 см, диаметром 4 Fr; 5 Fr; 6 Fr (c одним открытым
концом; оба конца открыты). 5. Стент мочеточниковый
опухолевый длиной 24 см; 26 см; 28 см; 30 см; диаметром
5/10 Fr; 6/12 Fr; 7/14 Fr (оба конца открыты). 6. Стент
мочеточниковый эндопиелотомический длиной 24 см;
26 см; 28 см, диаметром 5/10 Fr; 6/12 Fr; 7/14 Fr (оба
конца открыты).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРАТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДпро Медикал Б.В." (MEDpro Medical B.V.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования в урологических
процедурах с целью обеспечить проходимость
мочеточника.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
"МЕДпро Медикал Б.В." (MEDpro Medical B.V.), Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
Наименование
Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3650
Дата регистрации МИ
29.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923709
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.22.190
Вид
218070
Наименование
Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3650
Дата регистрации МИ
29.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.02.2016 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
218070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы