РЗН 2016/3646
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2016 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3646
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями
I. Состав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания давления. 6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. 7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп. 8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт. 9. Чистящая щетка. 10. Держатель тубуса по LIPP. 11. Тубус для введения бронхоскопа. 12. Защитная пленка для транспортировки. 13. Защитный колпачок. II. Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразового использования. 2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета). 3. Защитная трубка ProShield.
I. Состав: 1. Видеоэндоскоп гибкий интубационный. 2. Чемодан. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Прибор контроля герметичности. 5. Колпачок для выравнивания давления. 6. Аспирационный клапан одноразового применения, 20 шт./уп. 7. Заглушка для инструментального канала, 10 шт./уп. 8. Адаптеры для очистки рабочего канала в моечных машинах (черного цвета), 2 шт. 9. Чистящая щетка. 10. Держатель тубуса по LIPP. 11. Тубус для введения бронхоскопа. 12. Защитная пленка для транспортировки. 13. Защитный колпачок. II. Принадлежности: 1. Аспирационный клапан, многоразового использования. 2. Адаптер для проверки герметичности в моюще-дезинфицирующих автоматах (зеленого цвета). 3. Защитная трубка ProShield.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179190
Адрес
Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3646
Дата регистрации МИ
29.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179320
Наименование
Видеоэндоскоп гибкий интубационный Five в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3646
Дата регистрации МИ
29.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179320
Наименование
Видеоэндоскоп гибкий интубационный, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3646
Дата регистрации МИ
29.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы