Г004-00110-00/02916907 | РЗН 2016/3639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916907 | РЗН 2016/3639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
I. Состав:
1. Проводник с фильтром-ловушкой - 1 шт.
2. Катетер - 1 шт.
3. Игла для промывания - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Состав:
1. Проводник с фильтром-ловушкой - 1 шт.
2. Катетер - 1 шт.
3. Игла для промывания - 1 шт.
4. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ev3, Inc., USA ("ив3, Инк.", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для улавливания и удаления частиц,
перемещаемых во время интервенционной процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212150
Адрес
ev3, Inc., USA ("ив3, Инк.", США), 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA; ev3, Inc., USA ("ив3, Инк.", США), 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA
Наименование
Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3639
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.02.2016 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
212150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы