Г004-00110-00/02916907 | РЗН 2016/3639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916907 | РЗН 2016/3639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2016 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
I. Состав: 1. Проводник с фильтром-ловушкой - 1 шт. 2. Катетер - 1 шт. 3. Игла для промывания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт.
I. Состав: 1. Проводник с фильтром-ловушкой - 1 шт. 2. Катетер - 1 шт. 3. Игла для промывания - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ив3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212150
Адрес
1. ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA.
2. ev3, Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN, 55441, USA.
Наименование
Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3639
Дата регистрации МИ
25.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
212150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы