РЗН 2016/3629
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.05.2017 по 04.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3629
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.
1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 345 E. Main St., Warsaw, IN, 46580, USA
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266460
Адрес
1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA.
2. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico.
3. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA.
4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland.
5. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom.
6. Greatbatch Medical, 10000 Wehrle Drive, Clarence, NY 14031, USA.
7. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA.
8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 486 West 350 North, Warsaw, Indiana 46582, USA.
9. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA.
10. Maitland Engineering, 2713 Foundation Drive, South Bend, Indiana 46628, USA.
11. Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Shen Kang, Chang Hua, Taiwan.
12. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland.
13. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA.
14. Orchid Orthopedic Solutions, LLC dba Orchid Lansing, 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA.
15. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.
Документы
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3629
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия
с 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
333140
Файлы
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3629
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
333140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы