Г004-00110-00/02924735 | РЗН 2016/3629
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924735 | РЗН 2016/3629
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3629
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.
1. Гвозди: интрамедуллярные, ретроградные, специальные, Штеймана, межвертельные/подвертельные, тибиальные, феморальные, плечевые. 2. Винты: блокирующие, реконструктивные, опорные, антиротационные, периартикулярные, кортикальные, маллеолярные, канюлированые, спонгиозные, компрессирующие, Герберта, артродезирующие, низкопрофильные, шеечные, губчатые, специальные, трабекулярные. 3. Пластины: периартикулярные, реконструктивные, компрессионные, с угловой стабильностью, прямые, трубчатые, пяточные, лист клевера, Т-образные, полутрубчатые, блокирующие, Кэйбл-реди, дистальные, проксимальные, тазовые, специальные, тибиальные, феморальные, вертельные, усиленные, 1/3 трубчатые, 1/4 трубчатые, моделируемые, угловые. 4. Заглушки. 5. Колпачки. 6. Шпильки. 7. Шпиндели. 8. Устройство, прижимающее большой вертел. 9. Кабели. 10. Клеммы. 11. Стержни. 12. Проволока. 13. Кольца. 14. Полукольца. 15. Штанги. 16. Накладки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для временной интрамедуллярной фиксации и
стабилизации остеотомии и переломов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333140
Адрес
Zimmer, Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 486 West 350 North, Warsaw, Indiana, 46582, USA; Symmetry Medical Manufacturing, Inc., 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA; Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA; Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building 2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland; Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico; Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, United States; CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec-Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany; Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA; Syntec Scientific Corporation, No. 2, Kung San Road, Chuan Shing Industrial Zone, Xi Di Village, Shen Kang Township, Chang Hua, Taiwan; Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield, S6 2AN, United Kingdom
Документы
-
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3629
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 16.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
333140
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы