Г004-00110-00/02913128 | РЗН 2016/3625
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913128 | РЗН 2016/3625
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2016 по 08.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913128
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрозапаиватель полимерных магистралей "Т-Солдер" ("T-Solder") по ТУ 9452-004-65614693-2014
Варианты исполнения: 1. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 01» («T-Solder - 01»), в составе: - электрозапаиватель полимерных магистралей - 1 шт.; - кабель электропитания сетевой - 1 шт.; - брызгозащитный экран - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт. 2. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 02» («T-Solder - 02»), в составе: - электронный блок запаивателя -1 шт.; - выносная запаивающая головка - 1 шт.; - соединительный ВЧ-кабель - 1 шт.; - кабель электропитания сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт. 3. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 03» («T-Solder - 03»), в составе: - электронный блок запаивателя - 1 шт.; - выносная запаивающая головка - 1 шт.; - соединительный ВЧ-кабель - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - сумка для переноски - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 01» («T-Solder - 01»), в составе: - электрозапаиватель полимерных магистралей - 1 шт.; - кабель электропитания сетевой - 1 шт.; - брызгозащитный экран - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт. 2. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 02» («T-Solder - 02»), в составе: - электронный блок запаивателя -1 шт.; - выносная запаивающая головка - 1 шт.; - соединительный ВЧ-кабель - 1 шт.; - кабель электропитания сетевой - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт. 3. Электрозапаиватель полимерных магистралей «Т-Солдер - 03» («T-Solder - 03»), в составе: - электронный блок запаивателя - 1 шт.; - выносная запаивающая головка - 1 шт.; - соединительный ВЧ-кабель - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - сумка для переноски - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - памятка для персонала - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр инновационных разработок Вирави"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, оф. 707
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, оф. 707
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342090
Адрес
620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Наименование
Электрозапаиватель полимерных магистралей "Т-Солдер" ("T-Solder") по ТУ 9452-004-65614693-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3625
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913128
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
342090
Файлы
2. Макет маркировки медицинского изделия Электрозапаиватель Т-Солдер_250284 3. Фотографические изображения медицинского изделия Электрозапаиватель Т-Солдер_250286 4.1. Руководство по эксплуатации Электрозапаиватель полимерных магистралей Т-Солдер-01_250288 4.3. Руководство по эксплуатации Электрозапаиватель полимерных магистралей Т-Солдер-03_250290 4.2. Руководство по эксплуатации Электрозапаиватель полимерных магистралей Т-Солдер-02_250291
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы