РЗН 2016/3620
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2019 по 28.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка - 1 шт. 1.2 Тройник - 1 шт. 1.3 Шланг - 1 шт. 1.4 Кабель - 1 шт. 1.5 Кабель - 1 шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) - 1 шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" - 1 шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel - 1 шт. 5. Ингалятор "Aeroneb Pro" - 1 шт. 6. Датчик потока "Flow Sensor" - 1 шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м - 1 шт. 8. Кабель LAN 1,5м - 1 шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт. 10. Винт - 1 шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка - 1 шт. 1.2 Тройник - 1 шт. 1.3 Шланг - 1 шт. 1.4 Кабель - 1 шт. 1.5 Кабель - 1 шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) - 1 шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный - 1 шт. 2. Упаковка - 1 шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" - 1 шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel - 1 шт. 5. Ингалятор "Aeroneb Pro" - 1 шт. 6. Датчик потока "Flow Sensor" - 1 шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м - 1 шт. 8. Кабель LAN 1,5м - 1 шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт. 10. Винт - 1 шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Завод "ЭМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
АО "Завод "ЭМО", 197110, Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118, 120, 121, 124
Наименование
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3620
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232880
Наименование
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3620
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2016 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы