РЗН 2016/3620
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3620
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2016 по 01.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3620
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка ? 1шт. 1.2 Тройник ? 1шт. 1.3 Шланг ? 1шт. 1.4 Кабель ? 1шт. 1.5 Кабель ? 1шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ? 1шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный ? 1шт. 2. Упаковка ? 1шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" ? 1шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel ? 1шт. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro» ? 1шт. 6. Датчик потока "Flow Sensor" ? 1шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м ? 1шт. 8. Кабель LAN 1,5м ? 1шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 ? 4 шт. 10. Винт ? 1шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ ? 1шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ ? 1шт.
в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка ? 1шт. 1.2 Тройник ? 1шт. 1.3 Шланг ? 1шт. 1.4 Кабель ? 1шт. 1.5 Кабель ? 1шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ? 1шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный ? 1шт. 2. Упаковка ? 1шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" ? 1шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel ? 1шт. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro» ? 1шт. 6. Датчик потока "Flow Sensor" ? 1шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м ? 1шт. 8. Кабель LAN 1,5м ? 1шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 ? 4 шт. 10. Винт ? 1шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ ? 1шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ ? 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод "Электромедоборудование"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
188400, Ленинградская область, Волосовский район, пос. Кикерино, Гатчинское шоссе, д. 8а, лит. А, Б, Б1
Наименование
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3620
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2022
Период действия
с 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232880
Наименование
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3620
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 28.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы