РЗН 2016/3596

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3596
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2018 по 04.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов
1) Римеры. 2) Сверла. 3) Буры. 4) Рашпили. 5) Шила. 6) Шила-рашпили. 7) Фрезы. 8) Бушинги. 9) Мечики. 10) Инициаторы. 11) Ножницы. 12) Отвертки. 13) Выворачиватели. 14) Пулеры. 15) Резекторы. 16) Долота. 17) Пробойники. 18) Перфораторы. 19) Резекторы. 20) Блоки резекционные. 21) Осевые ориентиры. 22) Гвозди. 23) Остеотомы. 24) Мельницы. 25) Резаки. 26) Штифты. 27) Направители. 28) Позиционеры. 29) Проводники. 30) Пробники. 31) Захваты. 32) Клинья. 33) Локаторы. 34) Пинцеты. 35) Зажимы. 36) Блоки. 37) Экстензионеры. 38) Блоки-спейсеры. 39) Спейсеры. 40) Сегменты. 41) Элеваторы. 42) Прутики. 43) Валики. 44) Лезвия. 45) Пилы. 46) Ретракторы. 47) Держатели. 48) Ручки. 49) Насадки. 50) Гильзы. 51) Рукоятки. 52) Муфты. 53) Импакторы. 54) Молотки. 55) Экстракторы. 56) Инсоторы. 57) Ретракторы. 58) Шаблоны. 59) Измерители. 60) Адаптеры механические. 61) Контейнеры. 62) Подносы. 63) Лотки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Интернешнл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, DePuy International Limited, St. Antony's Road, Leeds, LS11 8DT, UK
ОКП
943000
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
1. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Со. Cork, Ireland. 2. DePuy Ireland UC, Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. DePuy France S.A.S, 7, allee Irene Joliot-Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France. 4. Greatbatch Medical, 4 Rue Renee et Louis Landanger, ZI La Vendue, Chaumont, 52000, France. 5. DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 6. DePuy Orthopaedics, Inc., 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA. 7. CeramTec GmbH Medical Products Division, CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany. 8. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126, China. 9. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Parc d?activites du Moulin 139, Avenue Clement Ader, Wambrechies 59118, France.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 12.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
943000
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1408
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы