ФС № 2006/1408
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1408
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2006 по 03.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1408
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов (см. Приложение на 3 листах)
Инструменты для установки эндопротезов: 1. Римеры. 2. Сверла. 3. Буры. 4. Рашпили. 5. Шила. 6. Шила-рашпили. 7. Фрезы. 8. Бушинги. 9. Мечики. 10. Инициаторы. 11. Ножницы. 12. Отвертки. 13. Выворачиватели. 14. Пулеры. 15. Резекторы. 16. Долота. 17. Пробойники. 18. Перфораторы. 19. Резекторы. 20. Блоки резекционные. 21. Осевые ориентиры. 22. Гвозди. 23. Остеотомы. 24. Мельницы. 25. Резаки. 26. Штифты. 27. Направители. 28. Позиционеры. 29. Проводники. 30. Пробники. 31. Захваты. 32. Клинья. 33. Локаторы. 34. Пинцеты. 35. Зажимы. 36. Блоки. 37. Экстензионеры. 38. Блоки-спейсеры. 39. Спейсеры. 40. Сегменты. 41. Элеваторы. 42. Прутки. 43. Валики. 44. Лезвия. 45. Пилы. 46. Ретракторы. 47. Держатели. 48. Ручки. 49. Насадки. 50. Гильзы. 51. Рукоятки. 52. Муфты. 53. Импакторы. 54. Молотки. 55. Экстракторы. 56. Инсоторы. 57. Ретракторы. 58. Шаблоны. 59. Измерители. 60. Адаптеры механические. 61. Контейнеры. 62. Подносы. 63. Лотки. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. Ceramtec AG Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Германия. 6. DePuy ACE Sarl., Швейцария. 7. Precimed S.A., Швейцария. 8. E. Reed & Sons Ltd., Великобритания. 9. Projected Image, Великобритания. 10. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.
Инструменты для установки эндопротезов: 1. Римеры. 2. Сверла. 3. Буры. 4. Рашпили. 5. Шила. 6. Шила-рашпили. 7. Фрезы. 8. Бушинги. 9. Мечики. 10. Инициаторы. 11. Ножницы. 12. Отвертки. 13. Выворачиватели. 14. Пулеры. 15. Резекторы. 16. Долота. 17. Пробойники. 18. Перфораторы. 19. Резекторы. 20. Блоки резекционные. 21. Осевые ориентиры. 22. Гвозди. 23. Остеотомы. 24. Мельницы. 25. Резаки. 26. Штифты. 27. Направители. 28. Позиционеры. 29. Проводники. 30. Пробники. 31. Захваты. 32. Клинья. 33. Локаторы. 34. Пинцеты. 35. Зажимы. 36. Блоки. 37. Экстензионеры. 38. Блоки-спейсеры. 39. Спейсеры. 40. Сегменты. 41. Элеваторы. 42. Прутки. 43. Валики. 44. Лезвия. 45. Пилы. 46. Ретракторы. 47. Держатели. 48. Ручки. 49. Насадки. 50. Гильзы. 51. Рукоятки. 52. Муфты. 53. Импакторы. 54. Молотки. 55. Экстракторы. 56. Инсоторы. 57. Ретракторы. 58. Шаблоны. 59. Измерители. 60. Адаптеры механические. 61. Контейнеры. 62. Подносы. 63. Лотки. Производители: 1. DePuy International Ltd., Великобритания. 2. DePuy (Ireland) Ltd., Ирландия. 3. DePuy France SAS, Франция. 4. DePuy Orthopaedics, Inc., США. 5. Ceramtec AG Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Германия. 6. DePuy ACE Sarl., Швейцария. 7. Precimed S.A., Швейцария. 8. E. Reed & Sons Ltd., Великобритания. 9. Projected Image, Великобритания. 10. European Medical Contract Manufacturing B. V., Нидерланды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy International Ltd. (см.Приложение )
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, Ирландия, Франция, США, Германия, Швейцария, Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3596
Дата регистрации МИ
13.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2018
Период действия
с 12.12.2018 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943000/32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы