РЗН 2016/3585
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2019 по 02.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3585
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014
варианты исполнения: - ЕДПО-1С (с рабочим объемом 1 л); - ЕДПО-3С (с рабочим объемом 3 л); - ЕДПО-5С (с рабочим объемом 5 л).
варианты исполнения: - ЕДПО-1С (с рабочим объемом 1 л); - ЕДПО-3С (с рабочим объемом 3 л); - ЕДПО-5С (с рабочим объемом 5 л).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Полевая, д. 54
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3585
Дата регистрации МИ
27.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3585
Дата регистрации МИ
27.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2021
Период действия
с 02.08.2021 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
185890
Наименование
Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3585
Дата регистрации МИ
27.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2016 по 21.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
185890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы