РЗН 2016/3580
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2017 по 05.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3580
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
1. Винты позвоночные педикулярные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты позвоночные шейные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты окципитальные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), болты (вид: 246050). 2. Гайки фиксирующие (виды: 334360, 246070), шайбы (вид 246220). 3. Стержни прямые (вид 245700), стержни изогнутые (вид 245700), коннекторы (вид 334360). 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные (вид 120050), пластины шейные (вид 120050), пластины окципитальные (вид 120050). 6. Скобы фиксирующие (вид 107770), сетки титановые круглые (виды: 151420, 151360), сетки титановые овальные (виды: 151420, 151360). 7. Крючки шейные анатомические (виды: 334350, 265160), крючки спинные анатомические (виды: 334350, 265160), проволока для фиксации (вид 245840). 8. Кейджи (виды: 120080,322480), кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые.
1. Винты позвоночные педикулярные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты позвоночные шейные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты окципитальные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), болты (вид: 246050). 2. Гайки фиксирующие (виды: 334360, 246070), шайбы (вид 246220). 3. Стержни прямые (вид 245700), стержни изогнутые (вид 245700), коннекторы (вид 334360). 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные (вид 120050), пластины шейные (вид 120050), пластины окципитальные (вид 120050). 6. Скобы фиксирующие (вид 107770), сетки титановые круглые (виды: 151420, 151360), сетки титановые овальные (виды: 151420, 151360). 7. Крючки шейные анатомические (виды: 334350, 265160), крючки спинные анатомические (виды: 334350, 265160), проволока для фиксации (вид 245840). 8. Кейджи (виды: 120080,322480), кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Спайн Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118840
120050
151360
245700
245840
246050
322480
107770
120080
151420
246220
334350
334360
Адрес
1. Medos SARL, Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland.
2. Medos SARL, Chemin-Blanc 36, 2400 Le Locle, Switzerland.
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
118860; 120050; 213880; 245840; 246050; 322480; 332550; 332570; 374900; 334350; 334360
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
118860; 119980; 120050; 151360; 245840; 246050; 332550; 332570; 374900; 334350; 334360
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
118840; 120050; 151360; 245700; 245840; 246050; 322480; 107770; 120080; 151420; 246220; 334350; 334360
Файлы
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1019
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы