Г004-00110-00/02922576 | РЗН 2016/3580
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922576 | РЗН 2016/3580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922576
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
1. Винты позвоночные педикулярные, винты позвоночные шейные, винты окципитальные, болты. 2. Гайки фиксирующие, шайбы. 3. Стержни прямые, стержни изогнутые, коннекторы. 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные, пластины шейные, пластины окципитальные. 6. Скобы фиксирующие, сетки титановые круглые, сетки титановые овальные. 7. Крючки шейные анатомические, крючки спинные анатомические, проволока для фиксации. 8. Кейджи, кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые.
1. Винты позвоночные педикулярные, винты позвоночные шейные, винты окципитальные, болты. 2. Гайки фиксирующие, шайбы. 3. Стержни прямые, стержни изогнутые, коннекторы. 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные, пластины шейные, пластины окципитальные. 6. Скобы фиксирующие, сетки титановые круглые, сетки титановые овальные. 7. Крючки шейные анатомические, крючки спинные анатомические, проволока для фиксации. 8. Кейджи, кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Spine Inc. (ДеПью Спайн Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника предназначены для использования в ходе хирургии (остеосинтеза) для обеспечения временной стабилизации для обеспечения биологического процесса спондилодеза, для укрепления и стабилизации позвонков, для сохранения междискового пространства во время спондилодеза, и для обеспечения фиксации малых костей при переломах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
120050
213880
245840
246050
322480
332550
332570
374900
334350
334360
Адрес
DePuy Spine Inc. (ДеПью Спайн Инк.), 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Medos SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; Medos SARL, Chemin Blanc 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland; DePuy Orthopaedics, Inc., 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922576
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2019
Период действия
с 05.12.2019 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
118860; 119980; 120050; 151360; 245840; 246050; 332550; 332570; 374900; 334350; 334360
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017 по 05.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
118840; 120050; 151360; 245700; 245840; 246050; 322480; 107770; 120080; 151420; 246220; 334350; 334360
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3580
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
118840; 120050; 151360; 245700; 245840; 246050; 322480; 107770; 120080; 151420; 246220; 334350; 334360
Файлы
Наименование
Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1019
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы