Г004-00110-00/02933352 | РЗН 2016/3579

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933352 | РЗН 2016/3579
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3579
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы.
2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели.
3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки.
4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители.
5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы.
6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы.
7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DePuy Spine, Inc. (ДеПью Спайн, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты применяются для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
Jabil Switzerland Manufacturing GmbH, Chemin Blanc 36-38, Le Locle, 2400 Switzerland; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; DePuy Spine, Inc. (ДеПью Спайн, Инк.), 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2023
Период действия
с 20.01.2023 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
266660
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2019
Период действия
с 18.02.2019 по 20.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
266660
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 18.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
266660
Наименование
Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструмент хирургический для их установки Moss Miami,Titanium Mesh,PEAK,Profile,TLIF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1545
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.1998 по 22.12.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1020
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1625
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2003 по 29.06.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы