РЗН 2016/3579
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3579
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2019 по 20.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы. 2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели. 3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки. 4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители. 5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы. 6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы. 7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
1. Инструменты медицинские колющие: шила, спицы. 2. Инструменты режущие и ударные с острой режущей кромкой: триммеры, долота, кусачки, кюреты, трепаны, остеотомы, диссекторы, рашпили, зачищатели. 3. Инструменты многолезвийные с вращением вокруг своей оси: сверла, метчики, буры, отвертки, шейверы, трепаны, развертки. 4. Инструменты оттесняющие: дистракторы, контракторы, расширители, экстракторы, элеваторы, клинья, ретракторы, распределители. 5. Инструменты много поверхностного действия (зажимные): держатели, пинцеты, зажимы, щипцы. 6. Инструменты зондирующие, бужирующие: щупы, распаторы, зонды, измерители глубины резьбы. 7. Инструменты вспомогательные: рукава, направители, стабилизаторы, импакторы, рукоятки, толкатели, проводники, сгибатели, уплотнители, фиксаторы, вводители, кольца, позиционеры, протекторы, адаптеры, ключи, кронциркули, распорки, маркеры, шаблоны, контейнеры, подносы, лотки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
ОКП
943700
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
1. Medos SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
2. Medos SARL, Chemin Blanc 36, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
3. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
4. DePuy Spine, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA.
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.01.2023
Период действия
с 20.01.2023 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
266660
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3579
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2016
Период действия
с 03.02.2016 по 18.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
266660
Наименование
Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструмент хирургический для их установки Moss Miami,Titanium Mesh,PEAK,Profile,TLIF
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/1545
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.1998 по 22.12.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Инструменты для установки эндопротезов для фиксации и остеосинтеза позвоночника (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1020
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Системы фиксации и остеосинтеза позвоночника и инструменты для их установки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/1625
Дата регистрации МИ
22.12.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.12.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.12.2003 по 29.06.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы