РЗН 2016/3567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2017 по 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями
Вариант исполнения МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчагые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры - не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации-1шт. Принадлежности: 1 .Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2), в составе; 1. Стерилизатор МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1775/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-18 (HS1 или HS 2), в составе: 1.Стерилизатор МSТ-Н 9-6-18 (НS1 или НS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2.Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 .мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1775/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт.
Вариант исполнения МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597. 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчагые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры - не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации-1шт. Принадлежности: 1 .Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2), в составе; 1. Стерилизатор МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1775/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт. Вариант исполнения MST-H 9-6-18 (HS1 или HS 2), в составе: 1.Стерилизатор МSТ-Н 9-6-18 (НS1 или НS2) - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2.Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 .мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. 10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1775/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 16. Уплотнение двери - не более 2 шт. 17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 19. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 20. Датчик температуры- не более 2 шт. 21. Датчик давления - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СтилМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Белимед АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
1. Belimed AG, Grienbachslrasse 11, 6300 Zug, Switzerland.
2. Belimed AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland.
3. Belimed AG, Dorfstrasse 4, 6275 Ballwil, Switzerland.
4. Belimed GmbH, Edisonstrasse 7а, 84453 Müldorf am Inn, Germany.
5. Belimed pomivalni sistemi d.o.o., Тaborska cesta 38 Е 1290 Grosuplje.
Наименование
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3567
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6-6-18, (VS1или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3567
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2016 по 24.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы