РЗН 2016/3567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2016 по 24.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6-6-18, (VS1или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) c принадлежностями
I. MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации-1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. II. MST-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. III. MST-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. IV. MST-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12.Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. V. MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе: I. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VI. MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VII. MST-H 9-6-15 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-15 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1775/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VIII. MST-H 9-6-18 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-18 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1775/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
I. MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации-1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. II. MST-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. III. MST-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. IV. MST-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12.Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. V. MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе: I. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VI. MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации ? 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VII. MST-H 9-6-15 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-15 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1775/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт. VIII. MST-H 9-6-18 (HS1 или HS2), в составе: 1. Стерилизатор MST-H 9-6-18 (HS1 или HS2) - 1 шт. 2. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1775/2/1970 мм. 3. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 4. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 5. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 6. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм. 7. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм. 8. Уплотнение двери - не более 2 шт. 9. Бактериологические фильтры - не более 2 шт. 10. Конденсатоотводчики - не более 2 шт. 11. Клапаны пневматические - не более 2 шт. 12. Датчик температуры - не более 2 шт. 13. Датчик давления - не более 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм. 3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт. 4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт. 5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт. 6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт. 8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт. 9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СтилМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Белимед Заутер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Belimed Sauter AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Schweiz
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Belimed Sauter AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Schweiz
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125810
Адрес
Zelgstraβe 8, 8583 Sulgen, Switzerland
Наименование
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3567
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3567
Дата регистрации МИ
15.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2017
Период действия
с 24.01.2017 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы