РЗН 2016/3558
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2016 по 02.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC. 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC. II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Руководство по эксплуатации. IV. Паспорт.
I. Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR. 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR. 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC. 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC. II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Руководство по эксплуатации. IV. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142181, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3558
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2024
Период действия
с 13.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3558
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 13.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
Наименование
Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3558
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2016
Период действия
с 02.06.2016 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050; 139070; 210170; 210180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы