Г004-00110-00/02924217 | РЗН 2015/3541
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924217 | РЗН 2015/3541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924217
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов
в следующих вариантах исполнения: 1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл: - раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл - 10 шт., - переходник XVIVO Click - 10 шт. 2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл: - раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл - 2 шт.; - переходник XVIVO Click - 2 шт. 3. Раствор для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл.
в следующих вариантах исполнения: 1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл: - раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 1000 мл - 10 шт., - переходник XVIVO Click - 10 шт. 2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл: - раствор для перфузии донорских органов Perfadex Plus, 3000 мл - 2 шт.; - переходник XVIVO Click - 2 шт. 3. Раствор для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО «ИМЭКС»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 8-10, лит. Б, помещ. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191119, Россия, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 8-10, лит. Б, помещ. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКСВИВО Первьюжн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267850
Адрес
XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
Наименование
Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3541
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы