РЗН 2015/3541
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3541
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов
1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 1000 мл/уп. 2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 2800 мл/уп. 3. Раствор ля перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл/уп.
1. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 1000 мл/уп. 2. Раствор для перфузии донорских органов Perfadex, 2800 мл/уп. 3. Раствор ля перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов STEEN Solution, 500 мл/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Имэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. г. Санкт-Петербург, ул. Средняя Подьяческая, дом 4, литера А, помещение 6-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190068, Россия, г. г. Санкт-Петербург, ул. Средняя Подьяческая, дом 4, литера А, помещение 6-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭКСВИВО Первьюжн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, XVIVO Perfusion АВ, Mässans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Massans gata 10, SE-41251 Gothenburg, Sweden
Наименование
Растворы для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3541
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924217
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
267850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы