РЗН 2015/3526
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2016 по 17.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3526
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
варианты исполнения: - Biosun-1 игла 26G 60мм, нить 90мм; - Biosun-2 игла 27G 38мм, нить 60мм; - Biosun-3 игла 27G 50мм, нить 80мм; - Biosun-4 игла 23G 60мм, нить 110мм; - Biosun-5 игла 23G 90мм, нить 140мм; - Biosun-6 игла 29G 25мм, нить 30мм; - Biosun-7 игла 27G 60мм, нить 90мм; - Biosun-8 игла 30G 25мм, нить 30мм; - Biosun-9 игла 30G 38мм, нить 60мм; - Biosun-10 игла 29G 50мм, нить 80мм; - Biosun-11 игла 29G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-1 игла 21G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-2 игла 21G 90мм, нить 140мм; - Biosun-G-26-3 игла 21G 100мм, нить 150мм; - Biosun-G-26-4 игла 26G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-26-5 игла 23G 38мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-6 игла 23G 70мм, нить 120мм; - Biosun-G-25-1 игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-2 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-3 игла 19G 100мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-4 игла 25G 38мм, нить 60мм; - Biosun-G-25-5 игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-6 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-7 игла 25G 50мм, нить 80мм; - Biosun-G-25-8 игла 25G 38мм, нить 60мм.
варианты исполнения: - Biosun-1 игла 26G 60мм, нить 90мм; - Biosun-2 игла 27G 38мм, нить 60мм; - Biosun-3 игла 27G 50мм, нить 80мм; - Biosun-4 игла 23G 60мм, нить 110мм; - Biosun-5 игла 23G 90мм, нить 140мм; - Biosun-6 игла 29G 25мм, нить 30мм; - Biosun-7 игла 27G 60мм, нить 90мм; - Biosun-8 игла 30G 25мм, нить 30мм; - Biosun-9 игла 30G 38мм, нить 60мм; - Biosun-10 игла 29G 50мм, нить 80мм; - Biosun-11 игла 29G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-1 игла 21G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-2 игла 21G 90мм, нить 140мм; - Biosun-G-26-3 игла 21G 100мм, нить 150мм; - Biosun-G-26-4 игла 26G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-26-5 игла 23G 38мм, нить 90мм; - Biosun-G-26-6 игла 23G 70мм, нить 120мм; - Biosun-G-25-1 игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-2 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-3 игла 19G 100мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-4 игла 25G 38мм, нить 60мм; - Biosun-G-25-5 игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-6 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-7 игла 25G 50мм, нить 80мм; - Biosun-G-25-8 игла 25G 38мм, нить 60мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр инновационных технологий красоты "Эффа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Кожевенная, д. 42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350000, Россия, г. Краснодар, ул. Кожевенная, д. 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДОНГВОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DONGWON MEDICAL CO., LTD., 201-ho, 35, Saam-ro 340beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, 506-054 Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, DONGWON MEDICAL CO., LTD., 201-ho, 35, Saam-ro 340beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, 506-054 Korea
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Dongwon Medical Co., Ltd.,Saam-ro 340beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, 506-054 Korea
Документы
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920090
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2026
Период действия
с 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920090
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе варианты исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2016 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы