Г004-00110-00/02920090 | РЗН 2015/3526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920090 | РЗН 2015/3526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920090
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
варианты исполнения: Обычная нить с иглой: 1. Нормальный тип (16 моделей): - Biosun-1 игла 26G 60мм, нить 90мм; - Biosun-1-1 игла 26G 50мм, нить 80 мм; - Biosun-2 игла 27G 38мм, нить 60мм; - Biosun-3-1 игла 27G 25мм, нить 30мм; - Biosun-3-2 игла 27G 50мм, нить 80мм; - Biosun-3-З игла 27G 90мм, нить 150мм; - Biosun-8 игла 29G 38мм, нить 60мм; - Biosun-8-1 игла 29G 25мм, нить 30мм; - Biosun-8-2 игла 29G 50мм, нить 80мм; - Biosun-8-З игла 29G 60мм, нить 90мм; - Biosun-9 игла 30G 38мм, нить 60мм; - Biosun-9-l игла 30G 25мм, нить 30мм; - Biosun-10 игла 25G 50мм, нить 80мм; - Biosun-11 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-l игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-8 игла 25G 38мм, нить 60мм. 2. Сдвоенный тип (3 модели): - Biosun-T-26-l игла 26G 38мм, нить 57мм; - Biosun-T-26-2 игла 26G 60мм, нить 98мм; - Biosun-T-26-З иглa26G 90мм, нить 158мм. 3. Одинарно виточный тип (39 моделей): - SC-25G4-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - SC-25G4-60 игла 25G 60мм, нить 95мм; - SC-25G4-90 игла 25G 90мм, нить 155мм; - SC-26G5-38 игла 26G 38мм, нить 50мм; - SC-26G5-50 игла 26G 50мм, нить 75мм; - SC-26G5-60 игла 26G 60мм, нить 95мм; - SC-26G5-70 игла 26G 70мм, нить 115мм; - SC-26G5-90 игла 26G 90мм, нить 155мм; - SC-27G5-38 игла 27G 38мм, нить 50мм; - SC-27G5-40 игла 27G 40мм, нить 55мм; - SC-27G5-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - SC-27G5-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - SC-27G5-70 игла 27G 70мм, нить 115мм; - SC-27G5-90 игла 27G 90мм, нить 155мм; - SC-29G6-25 игла 29G 25мм, нить 30мм; - SC-29G6-30 игла 29G 30мм, нить 40мм; - SC-29G6-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - SC-29G6-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - SC-29G6-60 игла 29G 60мм, нить 95мм; - SC-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SC-30G6-30 игла 30G 30мм, нить 40мм; - SC-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SC-30G6-50 игла 30G 50мм, нить 75мм; - SC-30G6-60 игла 30G 60мм, нить 95мм; - SC-26G4-38 игла 26G 38мм, нить 50мм; - SC-26G4-50 игла 26G 50мм, нить 75мм; - SC-26G4-60 игла 26G 60мм, нить 95мм; - SC-26G4-70 игла 26G 70мм, нить 115мм; - SC-26G4-90 игла 26G 90мм, нить 155мм; - SC-28G5-25 игла 28G 25мм, нить 30мм; - SC-28G5-30 игла 28G 30мм, нить 40мм; - SC-28G5-38 игла 28G 38мм, нить 50мм; - SC-28G5-50 игла 28G 50мм, нить 75мм; - SC-28G5-60 игла 28G 60мм, нить 95мм; - SC-30G7-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SC-30G7-30 игла 30G 30мм, нить 40мм; - SC-30G7-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SC-30G7-50 игла 30G 50мм, нить 75мм; - SC-30G7-60 игла 30G 60мм, нить 95мм. 4. Одинарно пружинный тип (14 моделей): - SS-25G4-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - SS-25G4-90 игла 25G 90мм, нить 155мм; - SS-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - SS-27G6-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - SS-27G6-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - SS-29G6-25 игла 29G 25мм, нить 30мм; - SS-29G6-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - SS-29G6-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - SS-29G6-60 игла 29G 60мм, нить 95мм; - SS-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SS-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SS-28G5-38 игла 28G 38мм, нить 50мм; - SS-28G5-50 игла 28G 50мм, нить 75мм; - SS-28G5-60 игла 28G 60мм, нить 95мм. 5. Сдвоенный виточный тип (10 моделей): - TC-25G6-38 игла 25G 38мм, нить 50мм; - TC-25G6-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - TC-25G6-60 игла 25G 60мм, нить 95мм; - TC-25G6-70 игла 25G 70мм, нить 115мм; - TC-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 50мм; - TC-27G6-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - TC-27G6-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - TC-29G7-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - TC-29G7-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - TC-29G7-60 игла 29G 60мм, нить 95мм. Обычная нить с тупой иглой. 1. Канюля N тип (6 моделей): - CNP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - CNP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - CNP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CNP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм; - CNP-30G5-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CNP-30G5-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. 2. Канюля О тип (4 модели): - COP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - COP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - COP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - COP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. 3. Канюля L тип (4 модели): - CLP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - CLP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - CLP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CLP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. Зубчатая нить с иглой. 1. А тип (20 моделей): - DWA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWA-21-01 игла 21G 38мм, нить 90мм; - DWA-21-02 игла 21G 50мм, нить 100мм; - DWA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWA-21-06 игла 21G 90мм, нить 140мм; - DWA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWA-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWA-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWA-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWA-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWA-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWA-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWA-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWA-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWA-30-01 игла 30G 38мм, нить 30мм; - DWA-30-02 игла 30G 50мм, нить 90мм. 2. В тип (17 моделей): - DWB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWB-19-01 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWB-21-01 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWB-21-06 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWB-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWB-23-02 игла 26G 60мм, нить 90мм; - DWB-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWB-23-05 игла 23G 38мм, нить 30мм; - DWB-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWB-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWB-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWB-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 3. FA тип (17 моделей): - DWFA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWFA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWFA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWFA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWFA-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWFA-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWFA-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWFA-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWFA-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWFA-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWFA-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWFA-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWFA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWFA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWFA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWFA-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWFA-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 4. FB тип (17 моделей): - DWFB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWFB-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWFB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWFB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWFB-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWFB-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWFB-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWFB-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWFB-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWFB-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWFB-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWFB-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWFB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWFB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWFB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWFB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWFB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 5. VL тип (15 моделей): - DWVL-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWVL-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWVL-21-03 игла 21G 60мм, нить 90мм; - DWVL-21-06 игла 21G 100мм, нить 170мм; - DWVL-23-01 игла 23G 38мм, нить 60мм; - DWVL-23-02 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWVL-23-03 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWVL-24-01 игла 24G 38мм, нить 60мм; - DWVL-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWVL-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWVL-24-04 игла 24G 90мм, нить 150мм; - DWVL-29-03 игла 29G 50мм, нить 70мм; - DWVL-29-04 игла 29G 60мм, нить 90мм; - DWVL-30-03 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWVL-30-04 игла 30G 38мм, нить 60мм. 6. VLS тип (13 моделей): - DWVLS-26-01 игла 26G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-26-02 игла 26G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-26-03 игла 26G 60мм, нить 90мм; - DWVLS-26-04 игла 26G 90мм, нить 150мм; - DWVLS-27-01 игла 27G 25мм, нить 30мм; - DWVLS-27-02 игла 27G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-27-03 игла 27G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-27-04 игла 27G 60мм, нить 90мм; - DWVLS-27-05 игла 27G 90мм, нить 150мм; - DWVLS-29-01 игла 29G 25мм, нить 30мм; - DWVLS-29-02 игла 29G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-29-03 игла 29G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-29-04 игла 29G 60мм, нить 90мм. 7. S тип (16 моделей): - DWS-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWS-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWS-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWS-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWS-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWS-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWS-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWS-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWS-26-01 игла 26G 38мм, нить 90мм; - DWS-26-02 игла 26G 50мм, нить 100мм; - DWS-26-03 игла 26G 60мм, нить 110мм; - DWS-26-04 игла 26G 90мм, нить 140мм; - DWS-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWS-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWS-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWS-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. Зубчатая нить с тупой иглой. 1. А тип (20 моделей): - DWCA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCA-21-01 игла 21G 38мм, нить 90мм; - DWCA-21-02 игла 21G 50мм, нить 100мм; - DWCA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCA-21-06 игла 21G 90мм, нить 140мм; - DWCA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCA-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCA-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCA-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCA-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCA-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCA-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCA-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCA-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCA-30-01 игла 30G 25мм, нить 15мм; - DWCA-30-02 игла 30G 38мм, нить 38мм; 2. В тип (17 моделей): - DWCB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCB-19-01 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCB-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCB-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCB-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCB-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCB-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCB-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCB-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCB-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 3. FA тип (17 моделей): - DWCFA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-21-03 игла21G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-21-07 игла21G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-23-01 иглa23G 38мм, нить 90мм; - DWCFA-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCFA-24-01 иглa24G 38мм, нить 90мм; - DWCFA-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCFA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCFA-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 4. FB тип (17 моделей): - DWCFB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCFB-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCFB-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCFB-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCFB-24-05 иглa24G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCFB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 5. S тип (16 моделей): - DWCS-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCS-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCS-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCS-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCS-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCS-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCS-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCS-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCS-26-01 игла 26G 38мм, нить 90мм; - DWCS-26-02 игла 26G 50мм, нить 100мм; - DWCS-26-03 игла 26G 60мм, нить 110мм; - DWCS-26-04 игла 26G 90мм, нить 140мм; - DWCS-29-03 иглa 29G 50мм, нить 100мм; - DWCS-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCS-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCS-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 6. VL тип (15 моделей): - DWCVL-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-21-03 игла 21G 60мм, нить 120мм; - DWCVL-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-23-01 иглa 23G 38мм, нить 90мм; - DWCVL-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-24-01 иглa 24G 38мм, нить 90мм; - DWCVL-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCVL-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-30-03 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCVL-30-04 игла 30G 38мм, нить 90мм.
варианты исполнения: Обычная нить с иглой: 1. Нормальный тип (16 моделей): - Biosun-1 игла 26G 60мм, нить 90мм; - Biosun-1-1 игла 26G 50мм, нить 80 мм; - Biosun-2 игла 27G 38мм, нить 60мм; - Biosun-3-1 игла 27G 25мм, нить 30мм; - Biosun-3-2 игла 27G 50мм, нить 80мм; - Biosun-3-З игла 27G 90мм, нить 150мм; - Biosun-8 игла 29G 38мм, нить 60мм; - Biosun-8-1 игла 29G 25мм, нить 30мм; - Biosun-8-2 игла 29G 50мм, нить 80мм; - Biosun-8-З игла 29G 60мм, нить 90мм; - Biosun-9 игла 30G 38мм, нить 60мм; - Biosun-9-l игла 30G 25мм, нить 30мм; - Biosun-10 игла 25G 50мм, нить 80мм; - Biosun-11 игла 25G 60мм, нить 90мм; - Biosun-G-25-l игла 25G 90мм, нить 150мм; - Biosun-G-25-8 игла 25G 38мм, нить 60мм. 2. Сдвоенный тип (3 модели): - Biosun-T-26-l игла 26G 38мм, нить 57мм; - Biosun-T-26-2 игла 26G 60мм, нить 98мм; - Biosun-T-26-З иглa26G 90мм, нить 158мм. 3. Одинарно виточный тип (39 моделей): - SC-25G4-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - SC-25G4-60 игла 25G 60мм, нить 95мм; - SC-25G4-90 игла 25G 90мм, нить 155мм; - SC-26G5-38 игла 26G 38мм, нить 50мм; - SC-26G5-50 игла 26G 50мм, нить 75мм; - SC-26G5-60 игла 26G 60мм, нить 95мм; - SC-26G5-70 игла 26G 70мм, нить 115мм; - SC-26G5-90 игла 26G 90мм, нить 155мм; - SC-27G5-38 игла 27G 38мм, нить 50мм; - SC-27G5-40 игла 27G 40мм, нить 55мм; - SC-27G5-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - SC-27G5-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - SC-27G5-70 игла 27G 70мм, нить 115мм; - SC-27G5-90 игла 27G 90мм, нить 155мм; - SC-29G6-25 игла 29G 25мм, нить 30мм; - SC-29G6-30 игла 29G 30мм, нить 40мм; - SC-29G6-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - SC-29G6-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - SC-29G6-60 игла 29G 60мм, нить 95мм; - SC-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SC-30G6-30 игла 30G 30мм, нить 40мм; - SC-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SC-30G6-50 игла 30G 50мм, нить 75мм; - SC-30G6-60 игла 30G 60мм, нить 95мм; - SC-26G4-38 игла 26G 38мм, нить 50мм; - SC-26G4-50 игла 26G 50мм, нить 75мм; - SC-26G4-60 игла 26G 60мм, нить 95мм; - SC-26G4-70 игла 26G 70мм, нить 115мм; - SC-26G4-90 игла 26G 90мм, нить 155мм; - SC-28G5-25 игла 28G 25мм, нить 30мм; - SC-28G5-30 игла 28G 30мм, нить 40мм; - SC-28G5-38 игла 28G 38мм, нить 50мм; - SC-28G5-50 игла 28G 50мм, нить 75мм; - SC-28G5-60 игла 28G 60мм, нить 95мм; - SC-30G7-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SC-30G7-30 игла 30G 30мм, нить 40мм; - SC-30G7-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SC-30G7-50 игла 30G 50мм, нить 75мм; - SC-30G7-60 игла 30G 60мм, нить 95мм. 4. Одинарно пружинный тип (14 моделей): - SS-25G4-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - SS-25G4-90 игла 25G 90мм, нить 155мм; - SS-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - SS-27G6-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - SS-27G6-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - SS-29G6-25 игла 29G 25мм, нить 30мм; - SS-29G6-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - SS-29G6-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - SS-29G6-60 игла 29G 60мм, нить 95мм; - SS-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - SS-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 50мм; - SS-28G5-38 игла 28G 38мм, нить 50мм; - SS-28G5-50 игла 28G 50мм, нить 75мм; - SS-28G5-60 игла 28G 60мм, нить 95мм. 5. Сдвоенный виточный тип (10 моделей): - TC-25G6-38 игла 25G 38мм, нить 50мм; - TC-25G6-50 игла 25G 50мм, нить 75мм; - TC-25G6-60 игла 25G 60мм, нить 95мм; - TC-25G6-70 игла 25G 70мм, нить 115мм; - TC-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 50мм; - TC-27G6-50 игла 27G 50мм, нить 75мм; - TC-27G6-60 игла 27G 60мм, нить 95мм; - TC-29G7-38 игла 29G 38мм, нить 50мм; - TC-29G7-50 игла 29G 50мм, нить 75мм; - TC-29G7-60 игла 29G 60мм, нить 95мм. Обычная нить с тупой иглой. 1. Канюля N тип (6 моделей): - CNP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - CNP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - CNP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CNP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм; - CNP-30G5-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CNP-30G5-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. 2. Канюля О тип (4 модели): - COP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - COP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - COP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - COP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. 3. Канюля L тип (4 модели): - CLP-27G6-25 игла 27G 25мм, нить 30мм; - CLP-27G6-38 игла 27G 38мм, нить 55мм; - CLP-30G6-25 игла 30G 25мм, нить 30мм; - CLP-30G6-38 игла 30G 38мм, нить 55мм. Зубчатая нить с иглой. 1. А тип (20 моделей): - DWA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWA-21-01 игла 21G 38мм, нить 90мм; - DWA-21-02 игла 21G 50мм, нить 100мм; - DWA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWA-21-06 игла 21G 90мм, нить 140мм; - DWA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWA-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWA-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWA-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWA-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWA-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWA-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWA-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWA-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWA-30-01 игла 30G 38мм, нить 30мм; - DWA-30-02 игла 30G 50мм, нить 90мм. 2. В тип (17 моделей): - DWB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWB-19-01 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWB-21-01 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWB-21-06 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWB-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWB-23-02 игла 26G 60мм, нить 90мм; - DWB-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWB-23-05 игла 23G 38мм, нить 30мм; - DWB-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWB-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWB-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWB-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 3. FA тип (17 моделей): - DWFA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWFA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWFA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWFA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWFA-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWFA-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWFA-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWFA-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWFA-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWFA-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWFA-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWFA-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWFA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWFA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWFA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWFA-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWFA-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 4. FB тип (17 моделей): - DWFB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWFB-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWFB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWFB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWFB-23-01 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWFB-23-02 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWFB-23-03 игла 23G 90мм, нить 130мм; - DWFB-23-05 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWFB-24-01 игла 24G 38мм, нить 50мм; - DWFB-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWFB-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWFB-24-04 игла 24G 90мм, нить 130мм; - DWFB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWFB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWFB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWFB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWFB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 5. VL тип (15 моделей): - DWVL-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWVL-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWVL-21-03 игла 21G 60мм, нить 90мм; - DWVL-21-06 игла 21G 100мм, нить 170мм; - DWVL-23-01 игла 23G 38мм, нить 60мм; - DWVL-23-02 игла 23G 50мм, нить 70мм; - DWVL-23-03 игла 23G 60мм, нить 90мм; - DWVL-24-01 игла 24G 38мм, нить 60мм; - DWVL-24-02 игла 24G 50мм, нить 70мм; - DWVL-24-03 игла 24G 60мм, нить 90мм; - DWVL-24-04 игла 24G 90мм, нить 150мм; - DWVL-29-03 игла 29G 50мм, нить 70мм; - DWVL-29-04 игла 29G 60мм, нить 90мм; - DWVL-30-03 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWVL-30-04 игла 30G 38мм, нить 60мм. 6. VLS тип (13 моделей): - DWVLS-26-01 игла 26G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-26-02 игла 26G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-26-03 игла 26G 60мм, нить 90мм; - DWVLS-26-04 игла 26G 90мм, нить 150мм; - DWVLS-27-01 игла 27G 25мм, нить 30мм; - DWVLS-27-02 игла 27G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-27-03 игла 27G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-27-04 игла 27G 60мм, нить 90мм; - DWVLS-27-05 игла 27G 90мм, нить 150мм; - DWVLS-29-01 игла 29G 25мм, нить 30мм; - DWVLS-29-02 игла 29G 38мм, нить 60мм; - DWVLS-29-03 игла 29G 50мм, нить 70мм; - DWVLS-29-04 игла 29G 60мм, нить 90мм. 7. S тип (16 моделей): - DWS-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWS-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWS-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWS-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWS-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWS-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWS-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWS-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWS-26-01 игла 26G 38мм, нить 90мм; - DWS-26-02 игла 26G 50мм, нить 100мм; - DWS-26-03 игла 26G 60мм, нить 110мм; - DWS-26-04 игла 26G 90мм, нить 140мм; - DWS-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWS-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWS-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWS-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. Зубчатая нить с тупой иглой. 1. А тип (20 моделей): - DWCA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCA-21-01 игла 21G 38мм, нить 90мм; - DWCA-21-02 игла 21G 50мм, нить 100мм; - DWCA-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCA-21-06 игла 21G 90мм, нить 140мм; - DWCA-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCA-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCA-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCA-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCA-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCA-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCA-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCA-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCA-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCA-30-01 игла 30G 25мм, нить 15мм; - DWCA-30-02 игла 30G 38мм, нить 38мм; 2. В тип (17 моделей): - DWCB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCB-19-01 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCB-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCB-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCB-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCB-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCB-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCB-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCB-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCB-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCB-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 3. FA тип (17 моделей): - DWCFA-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-21-03 игла21G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-21-07 игла21G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-23-01 иглa23G 38мм, нить 90мм; - DWCFA-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCFA-24-01 иглa24G 38мм, нить 90мм; - DWCFA-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCFA-24-05 игла 24G 100мм, нить 150мм; - DWCFA-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCFA-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCFA-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCFA-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 4. FB тип (17 моделей): - DWCFB-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCFB-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCFB-24-01 игла 24G 38мм, нить 90мм; - DWCFB-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCFB-24-05 иглa24G 100мм, нить 150мм; - DWCFB-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCFB-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCFB-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCFB-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 5. S тип (16 моделей): - DWCS-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCS-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCS-21-03 игла 21G 60мм, нить 110мм; - DWCS-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCS-23-01 игла 23G 38мм, нить 90мм; - DWCS-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCS-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCS-23-06 игла 23G 90мм, нить 140мм; - DWCS-26-01 игла 26G 38мм, нить 90мм; - DWCS-26-02 игла 26G 50мм, нить 100мм; - DWCS-26-03 игла 26G 60мм, нить 110мм; - DWCS-26-04 игла 26G 90мм, нить 140мм; - DWCS-29-03 иглa 29G 50мм, нить 100мм; - DWCS-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCS-30-01 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCS-30-02 игла 30G 38мм, нить 90мм. 6. VL тип (15 моделей): - DWCVL-18-07 игла 18G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-19-07 игла 19G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-21-03 игла 21G 60мм, нить 120мм; - DWCVL-21-07 игла 21G 100мм, нить 150мм; - DWCVL-23-01 иглa 23G 38мм, нить 90мм; - DWCVL-23-02 игла 23G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-23-03 игла 23G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-24-01 иглa 24G 38мм, нить 90мм; - DWCVL-24-02 игла 24G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-24-03 игла 24G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-24-04 игла 24G 90мм, нить 140мм; - DWCVL-29-03 игла 29G 50мм, нить 100мм; - DWCVL-29-04 игла 29G 60мм, нить 110мм; - DWCVL-30-03 игла 30G 25мм, нить 30мм; - DWCVL-30-04 игла 30G 38мм, нить 90мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛАНСКИН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350004, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОЖЕВЕННАЯ, ДОМ 42, ПОМЕЩЕНИЕ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
350004, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ,ГОРОД КРАСНОДАР,УЛИЦА КОЖЕВЕННАЯ, ДОМ 42, ПОМЕЩЕНИЕ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DONGWON MEDICAL CO., LTD.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для имплантации в мягкие ткани лица и тела человека для коррекции возрастных гравитационных изменений (провисание тканей вследствие нарушения упругости) в пределах подкожного жирового слоя, поверхностного мышечно-апоневротического комплекса, некоторых мимических мышц.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
DONGWON MEDICAL CO., LTD., 6F-601, 79-1, Mongnyeon-ro 153beon-gil, Gwangsan-gu, Gwangju, Korea
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920090
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018 по 27.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108390
Файлы
Наименование
Нить рассасывающаяся Biosun, стерильная из полидиоксанона (ПДО) на игле-носителе варианты исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3526
Дата регистрации МИ
22.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2016 по 19.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы