Г004-00110-00/02937026 | РЗН 2015/3521
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937026 | РЗН 2015/3521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
I. Состав: 1. Головка осветительная. 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250; ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300; ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150; ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250. 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 . 4. Аноскоп диагностический. 5. Аноскоп хирургический. 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80. 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70; - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80. 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80. 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором. 10. Адаптер световодный. 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз; - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз. 12. Лигатор вакуумный пружинный. 13. Крышка защитная. 14. Устройство оптическое. 15. Переходник к оптическому устройству. 16. Насадка манипуляционная. 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440; - ватодержатель стержневой 3/380. 18. Ватодержатель цанговый. 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420; - электрод 3,5/320. 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации. 21. Трубка отсасывающая. 22. Нагнетатель. 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800; - кабель световодный к эндоскопам 5/2300; - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800; - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300. 24. Ручка. II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо. 2. Колпачок. 3. Щетка. 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus». 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf». 6. Переходник к одноразовым тубусам. 7. Переходник к видеокамере.
I. Состав: 1. Головка осветительная. 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250; ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300; ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150; ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250. 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 . 4. Аноскоп диагностический. 5. Аноскоп хирургический. 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80. 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70; - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80. 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80; - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80. 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором. 10. Адаптер световодный. 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз; - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз. 12. Лигатор вакуумный пружинный. 13. Крышка защитная. 14. Устройство оптическое. 15. Переходник к оптическому устройству. 16. Насадка манипуляционная. 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440; - ватодержатель стержневой 3/380. 18. Ватодержатель цанговый. 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420; - электрод 3,5/320. 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации. 21. Трубка отсасывающая. 22. Нагнетатель. 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800; - кабель световодный к эндоскопам 5/2300; - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800; - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300. 24. Ручка. II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо. 2. Колпачок. 3. Щетка. 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus». 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf». 6. Переходник к одноразовым тубусам. 7. Переходник к видеокамере.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Кварц"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, г.о. г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, Россия, г. Саратов, г.о. г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141830
150040
248140
248650
288870
283020
Адрес
ООО НПФ "Кварц", 410033, Саратовская область, г.о. г. Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
Наименование
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3521
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
141830; 150040; 248140; 248650; 288870; 283020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы