РЗН 2015/3521
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3521
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
I. Состав: 1. Головка осветительная (вид 248650). 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250; ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300; ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150; ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250 (вид 248650). 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 (вид 248650). 4. Аноскоп диагностический (вид 141830). 5. Аноскоп хирургический (вид 141830). 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором (вид 288870). 10. Адаптер световодный (вид 288870). 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз (вид 248140); - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз (вид 248140). 12. Лигатор вакуумный пружинный (вид 248140). 13. Крышка защитная (вид 248650). 14. Устройство оптическое (вид 248650). 15. Переходник к оптическому устройству (вид 248650). 16. Насадка манипуляционная (вид 248650). 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440 (вид 150040); - ватодержатель стержневой 3/380 (вид 150040). 18. Ватодержатель цанговый (вид 150040). 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420 (вид 283020); - электрод 3,5/320 (вид 283020). 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации (вид 283020). 21. Трубка отсасывающая (вид 248650). 22. Нагнетатель (248650). 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 5/2300 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300 (вид 248650). 24. Ручка (вид 248650). II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо (вид 248650). 2. Колпачок (вид 248650). 3. Щетка (вид 248650). 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus» (вид 248650). 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf» (вид 248650). 6. Переходник к одноразовым тубусам (вид 248650). 7. Переходник к видеокамере (вид 248650).
I. Состав: 1. Головка осветительная (вид 248650). 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250; ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300; ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150; ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250 (вид 248650). 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 (вид 248650). 4. Аноскоп диагностический (вид 141830). 5. Аноскоп хирургический (вид 141830). 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором (вид 288870). 10. Адаптер световодный (вид 288870). 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз (вид 248140); - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз (вид 248140). 12. Лигатор вакуумный пружинный (вид 248140). 13. Крышка защитная (вид 248650). 14. Устройство оптическое (вид 248650). 15. Переходник к оптическому устройству (вид 248650). 16. Насадка манипуляционная (вид 248650). 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440 (вид 150040); - ватодержатель стержневой 3/380 (вид 150040). 18. Ватодержатель цанговый (вид 150040). 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420 (вид 283020); - электрод 3,5/320 (вид 283020). 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации (вид 283020). 21. Трубка отсасывающая (вид 248650). 22. Нагнетатель (248650). 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 5/2300 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300 (вид 248650). 24. Ручка (вид 248650). II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо (вид 248650). 2. Колпачок (вид 248650). 3. Щетка (вид 248650). 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus» (вид 248650). 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf» (вид 248650). 6. Переходник к одноразовым тубусам (вид 248650). 7. Переходник к видеокамере (вид 248650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственная фирма "Кварц"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д . 239, а/я 231
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141830
150040
248140
248650
288870
283020
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239
Наименование
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3521
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
141830; 150040; 248140; 248650; 288870; 283020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы