РЗН 2015/3521

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3521
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 25.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3521
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
I. Состав: 1. Головка осветительная (вид 248650). 2. Тубус сменный с волоконным световодом и обтуратором ТС-ВС-07, варианты исполнения: ТС-ВС-07/24-200; ТС-ВС-07/20-150; ТС-ВС-07/20-200; ТС-ВС-07/20-250; ТС-ВС-07/20-300; ТС-ВС-07/18-200; ТС-ВС-07/18-250; ТС-ВС-07/18-300; ТС-ВС-07/16-200; ТС-ВС-07/16-250; ТС-ВС-07/16-300; ТС-ВС-07/12-150; ТС-ВС-07/12-200; ТС-ВС-07/12-250 (вид 248650). 3. Тубус сменный с волоконным световодом без обтуратора ТС-ВС-07Б/20-200 (вид 248650). 4. Аноскоп диагностический (вид 141830). 5. Аноскоп хирургический (вид 141830). 6. Тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 17/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с прямым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 7. Тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 20/70 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с косым срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 8. Тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором, варианты исполнения: - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 24/80 (вид 288870); - тубус проктоскопа с П-образным срезом и обтуратором 27/80 (вид 288870). 9. Тубус проктоскопа конусный с прямым срезом и обтуратором (вид 288870). 10. Адаптер световодный (вид 288870). 11. Лигатор вакуумный курковый, варианты исполнения: - лигатор вакуумный курковый 12 град. вниз (вид 248140); - лигатор вакуумный курковый 30 град. вниз (вид 248140). 12. Лигатор вакуумный пружинный (вид 248140). 13. Крышка защитная (вид 248650). 14. Устройство оптическое (вид 248650). 15. Переходник к оптическому устройству (вид 248650). 16. Насадка манипуляционная (вид 248650). 17. Ватодержатель стержневой, варианты исполнения: - ватодержатель стержневой 3/440 (вид 150040); - ватодержатель стержневой 3/380 (вид 150040). 18. Ватодержатель цанговый (вид 150040). 19. Электрод, варианты исполнения: - электрод 5/420 (вид 283020); - электрод 3,5/320 (вид 283020). 20. Зонд-коагулятор с каналом для ирригации (вид 283020). 21. Трубка отсасывающая (вид 248650). 22. Нагнетатель (248650). 23. Кабель световодный к эндоскопам, варианты исполнения: - кабель световодный к эндоскопам 5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 5/2300 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/1800 (вид 248650); - кабель световодный к эндоскопам 3,5/2300 (вид 248650). 24. Ручка (вид 248650). II. Принадлежности: 1. Уплотнительное кольцо (вид 248650). 2. Колпачок (вид 248650). 3. Щетка (вид 248650). 4. Переходник к кабелю световодному «Storz», «Olimpus» (вид 248650). 5. Переходник к кабелю световодному «Wolf» (вид 248650). 6. Переходник к одноразовым тубусам (вид 248650). 7. Переходник к видеокамере (вид 248650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Научно-производственная фирма "Кварц"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д . 239, а/я 231
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
141830
150040
248140
248650
288870
283020
Адрес
410005, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д. 239
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор проктологический НП-01 «Кварц» по ТУ 9442-008-12241430-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3521
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
141830; 150040; 248140; 248650; 288870; 283020
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы