Г004-00110-00/02918981 | РЗН 2015/3516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918981 | РЗН 2015/3516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014
Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19, цех/литера 13/А, комн. 9-13
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс", Россия, 141004, Московская область, город Мытищи, улица Силикатная, дом 19
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3516
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы