РЗН 2015/3516
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 06.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3516
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014
Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
Варианты исполнения: - индикатор контроля паровой и воздушной стерилизации, класс 1, «iPACK (АЙПАК)-1ПВ» (121/45; 132/20; 160/150); - индикатор контроля тест Бови-Дика, класс 2, «Бови-Дик-iPACK (АЙПАК)» (134/3,5); - индикатор контроля паровой стерилизации коротких режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПК» (121/20; 134/5; 121/35; 134/4; 134/7; 121/25; 134/25); - индикатор контроля паровой стерилизации длинных режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПД» (110/10; 120/8; 120/12; 120/45; 126/30; 132/20); - индикатор контроля воздушной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4В» (160/150; 180/60; 200/30); - индикатор контроля стерилизации оксидом этилена (ЭО), класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ЭО»; - индикатор контроля плазменной стерилизации, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4Плазма»; - индикатор контроля пароформальдегидной стерилизации, класса 4, «iPACK (АЙПАК)-4Форм»; - индикатор контроля паровой стерилизации, класс 5, «iPACK (АЙПАК)-5П»; - индикатор контроля паровой стерилизации средних режимов, класс 4, «iPACK (АЙПАК)-4ПС» (120/120; 126/90; 132/60).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРСЭН - плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, г. Мытищи, а/я 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141004, Россия, г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
141004, Московская обл., г. Мытищи, ул. Силикатная, д. 19
Наименование
Индикаторы контроля стерилизации химические одноразовые iPACK (АЙПАК) по ТУ 9398-005-46842767-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3516
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2017
Период действия
с 06.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.192
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы