Г004-00110-00/02922347 | РЗН 2015/3509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922347 | РЗН 2015/3509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2020 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
I. Состав: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения прибора к компьютеру, 6 шт. (Cable, 6 pcs); - рабочая станция (Workstation); - монитор (Monitior); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 2 шт. (Monitor Cord, 2 pcs). II. Принадлежности: 1. Монитор высокого разрешения (24 дюйма) (24ˮ High Resolution Monitor) в составе: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 4 шт. (Monitor Cord, 4 pcs). 2. Сервер для установки в серверный шкаф (Virtuoso rack server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 3. Сервер автономный (Virtuoso tower server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Модуль хранения информации на 3 Террабайта (Virtuoso 3TB Storage upgrade) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 5. Шнур питания, 6 шт. (Cord, AC power intl, Cont. EURO., 6 pcs). 6. Удлинитель на 6 розеток (Multi-plug, 6-pos, Continental).
I. Состав: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения прибора к компьютеру, 6 шт. (Cable, 6 pcs); - рабочая станция (Workstation); - монитор (Monitior); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 2 шт. (Monitor Cord, 2 pcs). II. Принадлежности: 1. Монитор высокого разрешения (24 дюйма) (24ˮ High Resolution Monitor) в составе: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 4 шт. (Monitor Cord, 4 pcs). 2. Сервер для установки в серверный шкаф (Virtuoso rack server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 3. Сервер автономный (Virtuoso tower server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Модуль хранения информации на 3 Террабайта (Virtuoso 3TB Storage upgrade) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 5. Шнур питания, 6 шт. (Cord, AC power intl, Cont. EURO., 6 pcs). 6. Удлинитель на 6 розеток (Multi-plug, 6-pos, Continental).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113940
Адрес
Paramit Corporation, 18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, USA
Документы
Наименование
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3509
Дата регистрации МИ
11.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
344490
Файлы
Наименование
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3509
Дата регистрации МИ
11.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.01.2016 по 11.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
113940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы