РЗН 2015/3509
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2016 по 11.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
I. Состав: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения прибора к компьютеру, 6 шт. (Cable, 6 pcs); - рабочая станция (Workstation); - монитор (Monitior); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 2 шт. (Monitor Cord, 2 pcs). II. Принадлежности: 1. Монитор высокого разрешения (24 дюйма) (24ˮ High Resolution Monitor) в составе: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 4 шт. (Monitor Cord, 4 pcs). 2. Сервер для установки в серверный шкаф (Virtuoso rack server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 3. Сервер автономный (Virtuoso tower server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Модуль хранения информации на 3 Террабайта (Virtuoso 3TB Storage upgrade) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 5. Шнур питания, 6 шт. (Cord, AC power intl, Cont. EURO., 6 pcs). 6. Удлинитель на 6 розеток (Multi-plug, 6-pos, Continental).
I. Состав: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения прибора к компьютеру, 6 шт. (Cable, 6 pcs); - рабочая станция (Workstation); - монитор (Monitior); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 2 шт. (Monitor Cord, 2 pcs). II. Принадлежности: 1. Монитор высокого разрешения (24 дюйма) (24ˮ High Resolution Monitor) в составе: - кабель питания американского образца (Power Cord, USA); - кабель для подключения монитора к компьютеру, 4 шт. (Monitor Cord, 4 pcs). 2. Сервер для установки в серверный шкаф (Virtuoso rack server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 3. Сервер автономный (Virtuoso tower server) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs); - клавиатура (Keyboard); - мышь компьютерная (PC Mouse). 4. Модуль хранения информации на 3 Террабайта (Virtuoso 3TB Storage upgrade) в составе: - кабель питания американского образца, 2 шт. (Power Cord, USA, 2 pcs). 5. Шнур питания, 6 шт. (Cord, AC power intl, Cont. EURO., 6 pcs). 6. Удлинитель на 6 розеток (Multi-plug, 6-pos, Continental).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вентана Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113940
Адрес
1. Ventana Medical Systems, Inc., 203 Ravendale Drive, Mountain View, California 94043, USA.
2. Paramit Corporation, 18735 Madrone Parkway, Morgan Hill, CA 95037, USA
Документы
-
Наименование
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3509
Дата регистрации МИ
11.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
344490
Файлы
Наименование
Сканер стекол гистологический VENTANA iScan HT, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3509
Дата регистрации МИ
11.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2020
Период действия
с 11.03.2020 по 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
113940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы