РЗН 2015/3505
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2016 по 22.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3505
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue Information Center iX (PIIC iX) с принадлежностями
1. Блoк получения, oбpaбoтки и архивации данных o состоянии пациента - не более 160 шт. 2. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - локальная база. 3. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - сетевая база. 4. Расширение памяти для длительного хранения данных мониторирования. 5. Программное обеспечение для экспорта 12 отведений ЭКГ в холтеровскую систему и внутрибольничную сеть. 6. Устройства ввода информации о данных пациента (компьютерная мышь, клавиатура, трекбол) – не более 160 шт. 7. Сетевой интерфейс– не более 160 шт. 8. SDN-интерфейс– не более 160 шт. 9. Система подачи звуковых тревог (аудиокарта, колонки) – до 160 шт. 10. Видеокарта– не более 160 шт. 11. Дисплей для отображения информации о пациенте – не более 320 шт. 12. Видеосплиттер – не более 160 шт. 13. Системный переключатель устройств ввода– не более 4 шт. 14. Терморекордер – не более 160 шт. 15. Бумага для терморекордера– до 160 шт. 16. Устройство регистрации состояния пациента на твердых носителях – не более 160 шт. 17. Устройство обеспечения бесперебойной работы – не более 160 шт. 18. Сетевой коммутатор – не более 160 шт. 19. SDN-контроллер – не более 160 шт. 20. Коммутационные кабели. 21. Видеокабели. 22. Блок для подключения прикроватных мониторов к сети – не более 8 шт. 23. Материалы для соединения информационного центра и прикроватных мониторов в единую сеть. 24. Сервер базы данных – не более 8 шт. 25. Клиентский терминал – не более 160 шт. 26. Сервер удаленных приложений – не более 8 шт. 27. Инструкция по эксплуатации. 28. Сервисная инструкция. 29. Обучающая и сервисная информация на CD.
1. Блoк получения, oбpaбoтки и архивации данных o состоянии пациента - не более 160 шт. 2. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - локальная база. 3. Программное обеспечение для подключения мониторов пациента - сетевая база. 4. Расширение памяти для длительного хранения данных мониторирования. 5. Программное обеспечение для экспорта 12 отведений ЭКГ в холтеровскую систему и внутрибольничную сеть. 6. Устройства ввода информации о данных пациента (компьютерная мышь, клавиатура, трекбол) – не более 160 шт. 7. Сетевой интерфейс– не более 160 шт. 8. SDN-интерфейс– не более 160 шт. 9. Система подачи звуковых тревог (аудиокарта, колонки) – до 160 шт. 10. Видеокарта– не более 160 шт. 11. Дисплей для отображения информации о пациенте – не более 320 шт. 12. Видеосплиттер – не более 160 шт. 13. Системный переключатель устройств ввода– не более 4 шт. 14. Терморекордер – не более 160 шт. 15. Бумага для терморекордера– до 160 шт. 16. Устройство регистрации состояния пациента на твердых носителях – не более 160 шт. 17. Устройство обеспечения бесперебойной работы – не более 160 шт. 18. Сетевой коммутатор – не более 160 шт. 19. SDN-контроллер – не более 160 шт. 20. Коммутационные кабели. 21. Видеокабели. 22. Блок для подключения прикроватных мониторов к сети – не более 8 шт. 23. Материалы для соединения информационного центра и прикроватных мониторов в единую сеть. 24. Сервер базы данных – не более 8 шт. 25. Клиентский терминал – не более 160 шт. 26. Сервер удаленных приложений – не более 8 шт. 27. Инструкция по эксплуатации. 28. Сервисная инструкция. 29. Обучающая и сервисная информация на CD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Медикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover MA 01810-1099, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
184180
Адрес
3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3505
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
184180
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3505
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2023
Период действия
с 18.07.2023 по 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
184180
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3505
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2020
Период действия
с 16.11.2020 по 18.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
184180
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3505
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2020
Период действия
с 02.04.2020 по 16.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
184180
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Patient Information Center iX (PIC iX) c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3505
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 02.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
184180
Наименование
Информационный центр наблюдения за пациентом Philips IntelliVue с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/806
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2006 по 25.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-