Г004-00110-00/02922866 | РЗН 2015/3503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922866 | РЗН 2015/3503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922866
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс® ДНК-сорб-Д" по ТУ 9398-233-01897593-2015
Форма 1 включает комплект реагентов «Ампли-Сенс® ДНК-сорб-Д» вариант 100, в составе: 1. Цитолизин. 2. МУКОЛИЗИН. 3. PBS-буфер. 4. Лизирующий раствор. 5. Отмывочный раствор. 6. Сорбент универсальный. 7. Буфер для элюции В. 8. ОКО.
Форма 1 включает комплект реагентов «Ампли-Сенс® ДНК-сорб-Д» вариант 100, в составе: 1. Цитолизин. 2. МУКОЛИЗИН. 3. PBS-буфер. 4. Лизирующий раствор. 5. Отмывочный раствор. 6. Сорбент универсальный. 7. Буфер для элюции В. 8. ОКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Документы
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиСенс® ДНК-сорб-Д» по ТУ 9398-233-01897593-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3503
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 27.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
152850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы