РЗН 2015/3503
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 27.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3503
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиСенс® ДНК-сорб-Д» по ТУ 9398-233-01897593-2015
Форма 1 включает комплект реагентов «Ампли-Сенс® ДНК-сорб-Д» вариант 100, в составе: 1. Цитолизин. 2. МУКОЛИЗИН. 3. PBS-буфер. 4. Лизирующий раствор. 5. Отмывочный раствор. 6. Сорбент универсальный. 7. Буфер для элюции В. 8. ОКО.
Форма 1 включает комплект реагентов «Ампли-Сенс® ДНК-сорб-Д» вариант 100, в составе: 1. Цитолизин. 2. МУКОЛИЗИН. 3. PBS-буфер. 4. Лизирующий раствор. 5. Отмывочный раствор. 6. Сорбент универсальный. 7. Буфер для элюции В. 8. ОКО.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Документы
Наименование
Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс® ДНК-сорб-Д" по ТУ 9398-233-01897593-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3503
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922866
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2019
Период действия
с 27.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
152850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы