Г004-00110-00/02939094 | РЗН 2015/3498

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939094 | РЗН 2015/3498

РУ Инстр.

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 04.07.2025 по 25.12.2025

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3498

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939094

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

20.03.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

04.07.2025

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза
варианты исполнения: 1. Активационный инструмент (ключ). 2. Болты. 3. Бор. 4. Вилка. 5. Втулки. 6. Гильзы. 7. Головки. 8. Держатели имплантов. 9. Диски. 10. Долото. 11. Емкость для обработки имплантов. 12. Иглодержатели. 13. Иглы микродиссекционные. 14. Изгибатели. 15. Импакторы. 16. Интродьюсеры. 17. Ирригаторы. 18. Забойник. 19. Зажимы. 20. Замерочные инструменты. 21. Зенковки. 22. Зонды. 23. Клипсы. 24. Ключи. 25. Крючки. 26. Кусачки. 27. Кюреты. 28. Кондукторы. 29. Контейнеры для стерилизации. 30. Контурный карандаш. 31. Ложки. 32. Микротом. 33. Модули. 34. Молотки. 35. Метчики. 36. Насадки. 37. Направители. 38. Набалдашник. 39. Ножницы. 40. Ножи. 41. Остеотом. 42. Отвертки. 43. Обтуратор. 44. Пинцеты. 45. Патроны. 46. Пистолет для установки клипс. 47. Поддоны. 48. Проводники. 49. Проволока. 50. Развертки. 51. Расширители. 52. Рашпили. 53. Резак. 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями. 55. Редуктор с насадками. 56. Ретракторы. 57. Рукоятки. 58. Сверла. 59. Скальпели. 60. Стилеты. 61. Тракционная система. 62. Трафареты рентгенологические. 63. Трефины. 64. Троакары. 65. Фиксаторы. 66. Чашка для костного трансплантата. 67. Шпатели. 68. Щипцы. 69. Шпильки. 70. Шайбы. 71. Шило. 72. Элеваторы. 73. Экстракторы. 74. Ящики для инструмента.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "Страйкер"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Страйкер ГмбХ"

Страна производителя

Швейцарская Конфедерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

ОКП

943700

ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

103200

103300

104620

104650

105160

105420

105810

107090

108140

119050

132260

145250

178430

181150

181340

181610

181800

181960

182670

182770

182860

182880

245320

245330

245370

245410

245650

245720

245750

245790

245820

245840

245880

246050

246170

246330

250480

253770

260180

260590

268050

269920

275450

284920

329870

332580

366530

180930

185890

245560

246010

260290

336390

Адрес

Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland; Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany; Medical Conteneur under the tradename Intech, 9 Route de Marcilly, FR-77165 Saint Soupplets, France; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive Pierceton, Indiana, 46562, United States; HONER Medizin-Technik GmbH & Co. KG, Einstein Straße 31, 78549 Spaichingen, Deutschland; Symmetry Medical Polyvac S.A.S., Parc d´activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France; Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3A GDH Industrial Park, No.16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou Сity, Jiangsu Province, P.R. China; Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; HIPP Medical AG, Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, Germany; Unique Instruments Inc., 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA; Kreyenberg GmbH, Oststraße 51 - 53, 22844 Norderstedt, Deutschland; Paragon Siechnice Sp.z.o.o., Ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen; Tecomet Inc., 115 Eames Street, Wilmington, Massachusetts, 01887, USA; Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany; Freyer GmbH & Co. KG., Heubergstraße 5, 78609, Tuningen, Germany; SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Łęg. ul. Japońska 1, 55-220, Jelcz-Laskowice, Poland; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland; Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France; Stryker Puerto Rico, LLC, Las Guásimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714, Puerto Rico; Allgaier Instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany; PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen, Germany; Störk Instrumente GmbH, Engener Straße 29, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany; sfm medical devices GmbH, Brückenstraße 5, 63607, Wächtersbach, Germany; HEBUmedical GmbH, Badstrasse 8, 78532 Tuttlingen, Germany; inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld-Gräfenhausen, Germany; LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA; Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraße 15, 82061 Neuried, Germany; Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraße 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany; INKUTEC GmbH, Innovation Kunststoff Technik, Hanskampring 8, 22885 Barsbüttel, Germany; W&H Dentalwerk Bϋrmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bϋrmoos, Austria; GEOMED Medizin-Technik GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany

Документы

РУ Инстр.

История вносимых изменений

Наименование

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза

Статус

Действует

Номер МИ

РЗН 2015/3498

Дата регистрации МИ

20.03.2006

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939094

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

25.12.2025

Период действия

с 25.12.2025

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Вид

103200; 103300; 104620; 104650; 105160; 105420; 105810; 107090; 108140; 119050; 132260; 145250; 178430; 181150; 181340; 181610; 181800; 181960; 182670; 182770; 182860; 182880; 245320; 245330; 245370; 245410; 245650; 245720; 245750; 245790; 245820; 245840; 245880; 246050; 246170; 246330; 250480; 253770; 260180; 260590; 268050; 269920; 275450; 284920; 329870; 332580; 366530; 180930; 185890; 245560; 246010; 260290; 336390

Файлы

Инстр.

Подробнее

Наименование

Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2015/3498

Дата регистрации МИ

20.03.2006

Номер ЕРУЛ