РЗН 2015/3498
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.01.2016 по 04.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3498
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза
1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410). 2. Болты (вид 246050). 3. Бор (вид 246330). 4. Вилка (вид 245410). 5. Втулки (вид 245410). 6. Гильзы (вид 181150). 7. Головки (вид 245410). 8. Держатели имплантов (вид 246170). 9. Диски (вид 245410). 10. Долото (вид 245410). 11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410). 12. Иглодержатели (вид 246170). 13. Иглы микродиссекционные (вид 245410). 14. Изгибатели (вид 245820). 15. Импакторы (вид 246010). 16. Интродьюсеры (вид 245410). 17. Ирригаторы (вид 245410). 18. Забойник (вид 245410). 19. Зажимы (вид 181800). 20. Замерочные инструменты (вид 181610). 21. Зенковки (вид 245410). 22. Зонды (вид 245560). 23. Клипсы (вид 284920). 24. Ключи (вид 245410). 25. Крючки (вид 104650). 26. Кусачки (вид 245650). 27. Кюреты (вид 103200). 28. Кондукторы (вид 245410). 29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140). 30. Контурный карандаш (вид 245410). 31. Ложки (вид 245720). 32. Микротом (вид 245410). 33. Модули (вид 245410). 34. Молотки (вид 246010). 35. Метчики (вид 245410). 36. Насадки (вид 245410). 37. Направители (вид 245320). 38. Набалдашник (вид 245410). 39. Ножницы (вид 246420). 40. Ножи (вид 245370). 41. Остеотом (вид 245790). 42. Отвертки (вид 182770). 43. Обтуратор (вид 268050). 44. Пинцеты (вид 245410). 45. Патроны (вид 182670). 46. Пистолет для установки клипс (вид 245410). 47. Поддоны (вид 245410). 48. Проводники (вид 105810). 49. Проволока (вид 245840). 50. Развертки (вид 181340). 51. Расширители (вид 245410). 52. Рашпили (вид 107090). 53. Резак (вид 103300). 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410). 55. Редуктор с насадками (вид 245410). 56. Ретракторы (вид 245940). 57. Рукоятки (вид 182880). 58. Сверла (вид 275450). 59. Скальпели (вид 253770). 60. Стилеты (вид 245370). 61. Тракционная система (вид 181960). 62. Трафареты рентгенологические (вид 182860). 63. Трефины (вид 178610). 64. Троакары (вид 246200). 65. Фиксаторы (вид 119050). 66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410). 67. Шпатели (вид 260180). 68. Щипцы (вид 245760). 69. Шпильки (вид 245410). 70. Шайбы (вид 246220). 71. Шило (вид 132260). 72. Элеваторы (вид 105160). 73. Экстракторы (вид 245410). 74. Ящики для инструмента (вид 245410).
1. Активационный инструмент (ключ) (вид 245410). 2. Болты (вид 246050). 3. Бор (вид 246330). 4. Вилка (вид 245410). 5. Втулки (вид 245410). 6. Гильзы (вид 181150). 7. Головки (вид 245410). 8. Держатели имплантов (вид 246170). 9. Диски (вид 245410). 10. Долото (вид 245410). 11. Емкость для обработки иплантов (вид 245410). 12. Иглодержатели (вид 246170). 13. Иглы микродиссекционные (вид 245410). 14. Изгибатели (вид 245820). 15. Импакторы (вид 246010). 16. Интродьюсеры (вид 245410). 17. Ирригаторы (вид 245410). 18. Забойник (вид 245410). 19. Зажимы (вид 181800). 20. Замерочные инструменты (вид 181610). 21. Зенковки (вид 245410). 22. Зонды (вид 245560). 23. Клипсы (вид 284920). 24. Ключи (вид 245410). 25. Крючки (вид 104650). 26. Кусачки (вид 245650). 27. Кюреты (вид 103200). 28. Кондукторы (вид 245410). 29. Контейнеры для стерилизации (вид 181140). 30. Контурный карандаш (вид 245410). 31. Ложки (вид 245720). 32. Микротом (вид 245410). 33. Модули (вид 245410). 34. Молотки (вид 246010). 35. Метчики (вид 245410). 36. Насадки (вид 245410). 37. Направители (вид 245320). 38. Набалдашник (вид 245410). 39. Ножницы (вид 246420). 40. Ножи (вид 245370). 41. Остеотом (вид 245790). 42. Отвертки (вид 182770). 43. Обтуратор (вид 268050). 44. Пинцеты (вид 245410). 45. Патроны (вид 182670). 46. Пистолет для установки клипс (вид 245410). 47. Поддоны (вид 245410). 48. Проводники (вид 105810). 49. Проволока (вид 245840). 50. Развертки (вид 181340). 51. Расширители (вид 245410). 52. Рашпили (вид 107090). 53. Резак (вид 103300). 54. Репозиционный инструмент с насадками и нацеливателями (вид 245410). 55. Редуктор с насадками (вид 245410). 56. Ретракторы (вид 245940). 57. Рукоятки (вид 182880). 58. Сверла (вид 275450). 59. Скальпели (вид 253770). 60. Стилеты (вид 245370). 61. Тракционная система (вид 181960). 62. Трафареты рентгенологические (вид 182860). 63. Трефины (вид 178610). 64. Троакары (вид 246200). 65. Фиксаторы (вид 119050). 66. Чашка для костного трансплантата (вид 245410). 67. Шпатели (вид 260180). 68. Щипцы (вид 245760). 69. Шпильки (вид 245410). 70. Шайбы (вид 246220). 71. Шило (вид 132260). 72. Элеваторы (вид 105160). 73. Экстракторы (вид 245410). 74. Ящики для инструмента (вид 245410).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Траума ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
103300
104620
104650
105160
105420
105810
107090
108140
119050
132260
145250
178430
181150
181340
181610
181800
181960
182670
182770
182860
182880
245320
245330
245370
245410
245650
245720
245750
245790
245820
245840
245880
246050
246170
246330
250480
253770
260180
260590
268050
269920
275450
284920
329870
332580
366530
180930
185890
245560
246010
260290
336390
Адрес
1. Stryker Trauma GmbH, Prof- Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany.
2. Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany.
3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
4. Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France.
5. HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany.
6. Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d'activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France.
7. Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China.
8. HIPP Medical AG, Wilhelmstraβe 19, 78600 Kolbingen, Germany.
9. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A,
200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China.
10. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland.
11. Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany.
12. GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532
Tuttlingen, Germany.
13. Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA.
14. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen.
15. Kreyenberg GmbH, Oststraβe 51 - 22844 Norderstedt, Germany.
16. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
17. Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA.
18. Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβe 5, Germany.
19. Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany.
20. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland.
21. SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland.
22. Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβe 15, 82061 Neuried, Germany.
23. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria.
24. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.
25. Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France.
26. LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA.
27. PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen,
Germany.
28. allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany.
29. BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany.
30. Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany.
31. HEBUmedical GmbH, Badstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany.
32. Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany.
33. INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany.
34. inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld, Germany.
35. JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532
Tuttlingen, Germany.
36. Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβe 1, 70372 Stuttgart, Germany.
37. sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany.
38. Störk Instrumente GmbH, Engener Straβe 29, 78576 Emmingen, Germany.
39. Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA.
40. Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβe 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany.
Наименование
Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3498
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939094
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 104620; 104650; 105160; 105420; 105810; 107090; 108140; 119050; 132260; 145250; 178430; 181150; 181340; 181610; 181800; 181960; 182670; 182770; 182860; 182880; 245320; 245330; 245370; 245410; 245650; 245720; 245750; 245790; 245820; 245840; 245880; 246050; 246170; 246330; 250480; 253770; 260180; 260590; 268050; 269920; 275450; 284920; 329870; 332580; 366530; 180930; 185890; 245560; 246010; 260290; 336390
Файлы
Наименование
Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3498
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939094
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2025
Период действия
с 04.07.2025 по 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
103200; 103300; 104620; 104650; 105160; 105420; 105810; 107090; 108140; 119050; 132260; 145250; 178430; 181150; 181340; 181610; 181800; 181960; 182670; 182770; 182860; 182880; 245320; 245330; 245370; 245410; 245650; 245720; 245750; 245790; 245820; 245840; 245880; 246050; 246170; 246330; 250480; 253770; 260180; 260590; 268050; 269920; 275450; 284920; 329870; 332580; 366530; 180930; 185890; 245560; 246010; 260290; 336390
Наименование
Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/320
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.03.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.03.2006 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы