Г004-00110-00/02913694 | РЗН 2015/3461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913694 | РЗН 2015/3461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland.
Наименование
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3461
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2015 по 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы