РЗН 2015/3461
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2015 по 10.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3461
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕСТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гетинге Шерхамн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Skärhamn AB, Industrivägen 5, SE-471 31 Skärhamn, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Getinge Skärhamn AB, Industrivägen 5, SE-471 31 Skärhamn, Sweden
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125810
Адрес
Industrivagen 5, SE 47131 Skarhamn, Sweden
Наименование
Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3461
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913694
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия
с 10.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы