РЗН 2015/3449
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2016 по 28.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
варианты исполнения: 1. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-1-100 (REPEREN®-1-100) 2. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-1-120 (REPEREN®-1-120) 3. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-14 (REPEREN®-2-14) 4. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-16 (REPEREN®-2-16) 5. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-18 (REPEREN®-2-18) 6. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-20 (REPEREN®-2-20) 7. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-16-1 (REPEREN®-2-16-1) 8. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-20-1 (REPEREN®-2-20-1) 9. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-35-1 (REPEREN®-2-35-1) 10. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-40-1 (REPEREN®-2-40-1) 11. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-80-110 (REPEREN®-2-80-110) 12. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-80-120 (REPEREN®-2-80-120) 13. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-100-110 (REPEREN®-2-100-110) 14. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-100-120 (REPEREN®-2-100-120) 15. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-120-110 (REPEREN®-2-120-110) 16. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-120-120 (REPEREN®-2-120-120) 17. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-30-15 (REPEREN®-3-30-15) 18. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-40 (REPEREN®-3-40) 19. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-50 (REPEREN®-3-50) 20. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-50-40 (REPEREN®-3-50-40) 21. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-60 (REPEREN®-3-60) 22. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-60-50 (REPEREN®-3-60-50) 23. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-80 (REPEREN®-3-80) 24. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-80-60 (REPEREN®-3-80-60) 25. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-100 (REPEREN®-3-100) 26. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-100-60 (REPEREN®-3-100-60) 27. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-120 (REPEREN®-3-120) 28. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-120-100 (REPEREN®-3-120-100) 29. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-140-120 (REPEREN®-3-140-120) 30. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-140 (REPEREN®-3-140) 31. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-160-100 (REPEREN®-3-160-100) 32. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-60 (REPEREN®-4-60) 33. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-80 (REPEREN®-4-80) 34. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-80-60 (REPEREN®-4-80-60) 35. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-100 (REPEREN®-4-100) 36. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-120 (REPEREN®-4-120) 37. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-120-100 (REPEREN®-4-120-100) 38. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-140 (REPEREN®-4-140) 39. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-5-50 (REPEREN®-5-50) 40. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-50-2 (REPEREN®-5-50-2) 41. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-2 (REPEREN®-5-100-2) 42. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-50 (REPEREN®-5-100-50) 43. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-50-2 (REPEREN®-5-100-50-2) 44. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-40-2 (REPEREN®-5-40-2) 45. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-60-2 (REPEREN®-5-60-2) 46. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-80-2 (REPEREN®-5-80-2) 47. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-80-60-2 (REPEREN®-5-80-60-2) 48. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-20-2 (REPEREN®-5-100-20-2) 49. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-120-100-2 (REPEREN®-5-120-100-2) 50. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-120-2 (REPEREN®-5-120-2) 51. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-140-2 (REPEREN®-5-140-2) 52. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-85-40 (REPEREN®-7-85-40) 53. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-90-50 (REPEREN®-7-90-50) 54. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-110-60 (REPEREN®-7-110-60) 55. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-90-50 (REPEREN®-8-90-50) 56. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-100-50 (REPEREN®-8-100-50) 57. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-110-60 (REPEREN®-8-110-60) 58. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-85-40 (REPEREN®-9-85-40) 59. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-90-50 (REPEREN®-9-90-50) 60. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-110-60 (REPEREN®-9-110-60) 61. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-100 (REPEREN®-15-100) 62. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-150 (REPEREN®-15-150) 63. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-150-100 (REPEREN®-15-150-100) 64. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-250-150 (REPEREN®-15-250-150) 65. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-200-150 (REPEREN®-15-200-150) 66. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-300-200 (REPEREN®-15-300-200) 67. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-1 (REPEREN®-14-1) 68. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-2 (REPEREN®-14-2) 69. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-2-300 (REPEREN®-14-2-300) 70. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-3 (REPEREN®-14-3) 71. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-100 (REPEREN®-16-100) 72. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-150 (REPEREN®-16-150) 73. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-200 (REPEREN®-16-200) 74. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-150-100 (REPEREN®-16-150-100) 75. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-200-150 (REPEREN®-16-200-150) 76. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-250-150 (REPEREN®-16-250-150) 77. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-300-200 (REPEREN®-16-300-200) 78. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-300-250 (REPEREN®-16-300-250) 79. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-350-250 (REPEREN®-16-350-250) 80. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-40 (REPEREN®-17-40) 81. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-60 (REPEREN®-17-60) 82. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-80 (REPEREN®-17-80) 83. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-100 (REPEREN®-17-100)
варианты исполнения: 1. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-1-100 (REPEREN®-1-100) 2. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-1-120 (REPEREN®-1-120) 3. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-14 (REPEREN®-2-14) 4. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-16 (REPEREN®-2-16) 5. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-18 (REPEREN®-2-18) 6. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-20 (REPEREN®-2-20) 7. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-16-1 (REPEREN®-2-16-1) 8. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-20-1 (REPEREN®-2-20-1) 9. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-35-1 (REPEREN®-2-35-1) 10. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-40-1 (REPEREN®-2-40-1) 11. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-80-110 (REPEREN®-2-80-110) 12. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-80-120 (REPEREN®-2-80-120) 13. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-100-110 (REPEREN®-2-100-110) 14. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-100-120 (REPEREN®-2-100-120) 15. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-120-110 (REPEREN®-2-120-110) 16. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-2-120-120 (REPEREN®-2-120-120) 17. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-30-15 (REPEREN®-3-30-15) 18. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-40 (REPEREN®-3-40) 19. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-50 (REPEREN®-3-50) 20. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-50-40 (REPEREN®-3-50-40) 21. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-60 (REPEREN®-3-60) 22. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-60-50 (REPEREN®-3-60-50) 23. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-80 (REPEREN®-3-80) 24. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-80-60 (REPEREN®-3-80-60) 25. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-100 (REPEREN®-3-100) 26. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-100-60 (REPEREN®-3-100-60) 27. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-120 (REPEREN®-3-120) 28. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-120-100 (REPEREN®-3-120-100) 29. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-140-120 (REPEREN®-3-140-120) 30. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-140 (REPEREN®-3-140) 31. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-3-160-100 (REPEREN®-3-160-100) 32. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-60 (REPEREN®-4-60) 33. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-80 (REPEREN®-4-80) 34. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-80-60 (REPEREN®-4-80-60) 35. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-100 (REPEREN®-4-100) 36. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-120 (REPEREN®-4-120) 37. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-120-100 (REPEREN®-4-120-100) 38. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-4-140 (REPEREN®-4-140) 39. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-5-50 (REPEREN®-5-50) 40. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-50-2 (REPEREN®-5-50-2) 41. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-2 (REPEREN®-5-100-2) 42. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-50 (REPEREN®-5-100-50) 43. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-50-2 (REPEREN®-5-100-50-2) 44. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-40-2 (REPEREN®-5-40-2) 45. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-60-2 (REPEREN®-5-60-2) 46. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-80-2 (REPEREN®-5-80-2) 47. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-80-60-2 (REPEREN®-5-80-60-2) 48. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-100-20-2 (REPEREN®-5-100-20-2) 49. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-120-100-2 (REPEREN®-5-120-100-2) 50. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-120-2 (REPEREN®-5-120-2) 51. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии «РЕПЕРЕН®-5-140-2 (REPEREN®-5-140-2) 52. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-85-40 (REPEREN®-7-85-40) 53. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-90-50 (REPEREN®-7-90-50) 54. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-7-110-60 (REPEREN®-7-110-60) 55. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-90-50 (REPEREN®-8-90-50) 56. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-100-50 (REPEREN®-8-100-50) 57. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-8-110-60 (REPEREN®-8-110-60) 58. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-85-40 (REPEREN®-9-85-40) 59. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-90-50 (REPEREN®-9-90-50) 60. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-9-110-60 (REPEREN®-9-110-60) 61. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-100 (REPEREN®-15-100) 62. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-150 (REPEREN®-15-150) 63. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-150-100 (REPEREN®-15-150-100) 64. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-250-150 (REPEREN®-15-250-150) 65. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-200-150 (REPEREN®-15-200-150) 66. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-15-300-200 (REPEREN®-15-300-200) 67. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-1 (REPEREN®-14-1) 68. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-2 (REPEREN®-14-2) 69. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-2-300 (REPEREN®-14-2-300) 70. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-14-3 (REPEREN®-14-3) 71. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-100 (REPEREN®-16-100) 72. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-150 (REPEREN®-16-150) 73. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-200 (REPEREN®-16-200) 74. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-150-100 (REPEREN®-16-150-100) 75. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-200-150 (REPEREN®-16-200-150) 76. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-250-150 (REPEREN®-16-250-150) 77. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-300-200 (REPEREN®-16-300-200) 78. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-300-250 (REPEREN®-16-300-250) 79. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-16-350-250 (REPEREN®-16-350-250) 80. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-40 (REPEREN®-17-40) 81. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-60 (REPEREN®-17-60) 82. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-80 (REPEREN®-17-80) 83. Эндопротез полимерный для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН®-17-100 (REPEREN®-17-100)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Айкон Лаб ГмбХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 110
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105490
Адрес
ООО "Айкон Лаб ГмбХ", 603003, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
317100
Файлы
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2023
Период действия
с 05.04.2023 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2023
Период действия
с 01.02.2023 по 05.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
343010
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2022
Период действия
с 03.11.2022 по 01.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 03.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2015 по 01.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
317100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы