РЗН 2015/3449
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2015 по 01.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Варианты исполнения: 1. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-80» («REPEREN®-1-80») 2. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-100» («REPEREN®-1-100») 3. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-120» («REPEREN®-1-120») 4. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-160» («REPEREN®-1-160») 5. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-200» («REPEREN®-1-200») 6. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-14» («REPEREN®-2-14») 7. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-16» («REPEREN®-2-16») 8. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-18» («REPEREN®-2-18») 9. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-20» («REPEREN®-2-20») 10. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-20-2» («REPEREN®-2-20-2») 11. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-80-110» («REPEREN®-2-80-110») 12. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-80-120» («REPEREN®-2-80-120») 13. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-100-110» («REPEREN®-2-100-110») 14. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-100-120» («REPEREN®-2-100-120») 15. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-120-110» («REPEREN®-2-120-110») 16. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-120-120» («REPEREN®-2-120-120») 17. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-30-15» («REPEREN®-3-30-15») 18. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-40» («REPEREN®-3-40») 19. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-50» («REPEREN®-3-50») 20. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-50-40» («REPEREN®-3-50-40») 21. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-60» («REPEREN®-3-60») 22. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-60-50» («REPEREN®-3-60-50») 23. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-80» («REPEREN®-3-80») 24. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-80-60» («REPEREN®-3-80-60») 25. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-100» («REPEREN®-3-100») 26. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-100-60» («REPEREN®-3-100-60») 27. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120» («REPEREN®-3-120») 28. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120-60» («REPEREN®-3-120-60») 29. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120-100» («REPEREN®-3-120-100») 30. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-40» («REPEREN®-4-40») 31. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-50» («REPEREN®-4-50») 32. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-60» («REPEREN®-4-60») 33. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-60-50» («REPEREN®-4-60-50») 34. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-80» («REPEREN®-4-80») 35. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-80-60» («REPEREN®-4-80-60») 36. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-100» («REPEREN®-4-100») 37. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-100-60» («REPEREN®-4-100-60») 38. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120» («REPEREN®-4-120») 39. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120-60» («REPEREN®-4-120-60») 40. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120-100» («REPEREN®-4-120-100») 41. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-60» («REPEREN®-6-60») 42. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-80» («REPEREN®-6-80») 43. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-100» («REPEREN®-6-100») 44. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-120» («REPEREN®-6-120») 45. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-50» («REPEREN®-5-50») 46. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-50-2» («REPEREN®-5-50-2») 47. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-2» («REPEREN®-5-100-2») 48. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-50» («REPEREN®-5-100-50») 49. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-50-2» («REPEREN®-5-100-50-2») 50. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-50-12» («REPEREN®-7-50-12») 51. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-50-16» («REPEREN®-7-50-16») 52. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-60-12» («REPEREN®-7-60-12») 53. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-60-16» («REPEREN®-7-60-16») 54. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-85-40» («REPEREN®-7-85-40») 55. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-90-50» («REPEREN®-7-90-50») 56. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-110-60» («REPEREN®-7-110-60») 57. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-90-50» («REPEREN®-8-90-50») 58. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-100-50» («REPEREN®-8-100-50») 59. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-110-60» («REPEREN®-8-110-60») 60. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-85-40» («REPEREN®-9-85-40») 61. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-90-50» («REPEREN®-9-90-50») 62. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-110-60» («REPEREN®-9-110-60») 63. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-80» («REPEREN®-10-80») 64. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-100» («REPEREN®-10-100») 65. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-150» («REPEREN®-10-150») 66. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-150-100» («REPEREN®-10-150-100») 67. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-200-150» («REPEREN®-10-200-150») 68. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-250-150» («REPEREN®-10-250-150») 69. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-80» («REPEREN®-11-80») 70. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-100» («REPEREN®-11-100») 71. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-150» («REPEREN®-11-150») 72. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-150-100» («REPEREN®-11-150-100») 73. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-200-150» («REPEREN®-11-200-150») 74. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-250-150» («REPEREN®-11-250-150») 75. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-80» («REPEREN®-15-80») 76. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-100» («REPEREN®-15-100») 77. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-150» («REPEREN®-15-150») 78. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-150-100» («REPEREN®-15-150-100») 79. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-250-150» («REPEREN®-15-250-150») 80. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-80» («REPEREN®-13-80») 81. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-100» («REPEREN®-13-100») 82. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-150» («REPEREN®-13-150») 83. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-150-100» («REPEREN®-13-150-100») 84. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-1» («REPEREN®-14-1») 85. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-2» («REPEREN®-14-2») 86. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-3» («REPEREN®-14-3»)
Варианты исполнения: 1. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-80» («REPEREN®-1-80») 2. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-100» («REPEREN®-1-100») 3. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-120» («REPEREN®-1-120») 4. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-160» («REPEREN®-1-160») 5. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-1-200» («REPEREN®-1-200») 6. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-14» («REPEREN®-2-14») 7. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-16» («REPEREN®-2-16») 8. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-18» («REPEREN®-2-18») 9. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-20» («REPEREN®-2-20») 10. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-20-2» («REPEREN®-2-20-2») 11. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-80-110» («REPEREN®-2-80-110») 12. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-80-120» («REPEREN®-2-80-120») 13. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-100-110» («REPEREN®-2-100-110») 14. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-100-120» («REPEREN®-2-100-120») 15. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-120-110» («REPEREN®-2-120-110») 16. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-2-120-120» («REPEREN®-2-120-120») 17. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-30-15» («REPEREN®-3-30-15») 18. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-40» («REPEREN®-3-40») 19. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-50» («REPEREN®-3-50») 20. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-50-40» («REPEREN®-3-50-40») 21. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-60» («REPEREN®-3-60») 22. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-60-50» («REPEREN®-3-60-50») 23. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-80» («REPEREN®-3-80») 24. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-80-60» («REPEREN®-3-80-60») 25. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-100» («REPEREN®-3-100») 26. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-100-60» («REPEREN®-3-100-60») 27. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120» («REPEREN®-3-120») 28. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120-60» («REPEREN®-3-120-60») 29. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-3-120-100» («REPEREN®-3-120-100») 30. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-40» («REPEREN®-4-40») 31. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-50» («REPEREN®-4-50») 32. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-60» («REPEREN®-4-60») 33. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-60-50» («REPEREN®-4-60-50») 34. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-80» («REPEREN®-4-80») 35. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-80-60» («REPEREN®-4-80-60») 36. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-100» («REPEREN®-4-100») 37. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-100-60» («REPEREN®-4-100-60») 38. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120» («REPEREN®-4-120») 39. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120-60» («REPEREN®-4-120-60») 40. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-4-120-100» («REPEREN®-4-120-100») 41. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-60» («REPEREN®-6-60») 42. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-80» («REPEREN®-6-80») 43. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-100» («REPEREN®-6-100») 44. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-6-120» («REPEREN®-6-120») 45. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-50» («REPEREN®-5-50») 46. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-50-2» («REPEREN®-5-50-2») 47. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-2» («REPEREN®-5-100-2») 48. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-50» («REPEREN®-5-100-50») 49. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-5-100-50-2» («REPEREN®-5-100-50-2») 50. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-50-12» («REPEREN®-7-50-12») 51. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-50-16» («REPEREN®-7-50-16») 52. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-60-12» («REPEREN®-7-60-12») 53. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-60-16» («REPEREN®-7-60-16») 54. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-85-40» («REPEREN®-7-85-40») 55. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-90-50» («REPEREN®-7-90-50») 56. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-7-110-60» («REPEREN®-7-110-60») 57. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-90-50» («REPEREN®-8-90-50») 58. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-100-50» («REPEREN®-8-100-50») 59. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-8-110-60» («REPEREN®-8-110-60») 60. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-85-40» («REPEREN®-9-85-40») 61. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-90-50» («REPEREN®-9-90-50») 62. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-9-110-60» («REPEREN®-9-110-60») 63. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-80» («REPEREN®-10-80») 64. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-100» («REPEREN®-10-100») 65. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-150» («REPEREN®-10-150») 66. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-150-100» («REPEREN®-10-150-100») 67. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-200-150» («REPEREN®-10-200-150») 68. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-10-250-150» («REPEREN®-10-250-150») 69. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-80» («REPEREN®-11-80») 70. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-100» («REPEREN®-11-100») 71. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-150» («REPEREN®-11-150») 72. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-150-100» («REPEREN®-11-150-100») 73. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-200-150» («REPEREN®-11-200-150») 74. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-11-250-150» («REPEREN®-11-250-150») 75. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-80» («REPEREN®-15-80») 76. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-100» («REPEREN®-15-100») 77. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-150» («REPEREN®-15-150») 78. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-150-100» («REPEREN®-15-150-100») 79. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-15-250-150» («REPEREN®-15-250-150») 80. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-80» («REPEREN®-13-80») 81. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-100» («REPEREN®-13-100») 82. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-150» («REPEREN®-13-150») 83. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-13-150-100» («REPEREN®-13-150-100») 84. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-1» («REPEREN®-14-1») 85. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-2» («REPEREN®-14-2») 86. Эндопротез полимерный «РЕПЕРЕН®-14-3» («REPEREN®-14-3»)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Айкон Лаб ГмбХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 110
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603003, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317100
Адрес
603003, г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
317100
Файлы
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935250
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2023
Период действия
с 05.04.2023 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2023
Период действия
с 01.02.2023 по 05.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
343010
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2022
Период действия
с 03.11.2022 по 01.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 03.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
317100
Наименование
Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3449
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2016
Период действия
с 01.11.2016 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
105490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы