РЗН 2015/3442
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2015 по 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
В составе: - Основной блок (арт. 91302341). - Ротор пластиковый (Plastic Rotor) (арт. 19200316). - Адаптеры ротора (Rotor adapters) (арт. 19200317) - 18 шт. - Адаптеры высоты пробирок (Rotor adapter plugs) (арт. 19200318) - 18 шт. - Отвертка малая крестообразная. - Отвертка шестигранная для снятия ротора. - Кабель электропитания.
В составе: - Основной блок (арт. 91302341). - Ротор пластиковый (Plastic Rotor) (арт. 19200316). - Адаптеры ротора (Rotor adapters) (арт. 19200317) - 18 шт. - Адаптеры высоты пробирок (Rotor adapter plugs) (арт. 19200318) - 18 шт. - Отвертка малая крестообразная. - Отвертка шестигранная для снятия ротора. - Кабель электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрэгон Лаборатори Инстраментс Лимитед"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Dragon Laboratory Instruments Limited, F3, Block 12, Yu Hua Road 28, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318 China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Dragon Laboratory Instruments Limited, F3, Block 12, Yu Hua Road 28, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318 China
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214590
Адрес
F3, Block 12, Yu Hua Road 28, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318 China
Наименование
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3442
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
214590
Наименование
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3442
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944370/28.29.41.110
Вид
214590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы