Г004-00110-00/02935714 | РЗН 2015/3442
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935714 | РЗН 2015/3442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
В составе: - Основной блок (арт. 91302341). - Ротор пластиковый (Plastic Rotor) (арт. 19200316). - Адаптеры ротора (Rotor adapters) (арт. 19200317) - 18 шт. - Адаптеры высоты пробирок (Rotor adapter plugs) (арт. 19200318) - 18 шт. - Отвертка малая крестообразная. - Отвертка шестигранная для снятия ротора. - Кабель электропитания.
В составе: - Основной блок (арт. 91302341). - Ротор пластиковый (Plastic Rotor) (арт. 19200316). - Адаптеры ротора (Rotor adapters) (арт. 19200317) - 18 шт. - Адаптеры высоты пробирок (Rotor adapter plugs) (арт. 19200318) - 18 шт. - Отвертка малая крестообразная. - Отвертка шестигранная для снятия ротора. - Кабель электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, УЛ. ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ 2 КОМ 28-12 ОФИС 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DLAB Scientific Co., Ltd., (ДЛАБ Сайнтифик Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Центрифуга предназначена для центробежного разделения в роторе на различные фракции человеческой крови или мочи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214590
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., (ДЛАБ Сайнтифик Ко., Лтд.), Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Наименование
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3442
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944370/28.29.41.110
Вид
214590
Наименование
Центрифуга медицинская лабораторная Scilogex DM0412
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3442
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2015 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
214590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы