Г004-00110-00/02931863 | РЗН 2015/3416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931863 | РЗН 2015/3416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Варианты исполнения: POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 120 мм x 80 см; POW ERFLEX PRO 3 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 135 см.
Варианты исполнения: POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 120 мм x 80 см; POW ERFLEX PRO 3 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 135 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кордис Медикал Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Ю-Эс Корп." (также известная, как "Кордис Корпорейшн")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis US Corp. (also known as Cordis Corporation), 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA; Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L., Coyol Free Zone, Buildings B14, B15 and B25, EL Coyol, Alajuela, 20102, Costa Rica; Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV, Santiago Troncoso #808, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico
Наименование
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3416
Дата регистрации МИ
22.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2018
Период действия
с 02.07.2018 по 08.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3416
Дата регистрации МИ
22.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы