РЗН 2015/3416
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2018 по 08.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3416
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Варианты исполнения: POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 120 мм x 80 см; POW ERFLEX PRO 3 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 135 см.
Варианты исполнения: POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 12 мм x 60 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 80 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 7 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 8 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 9 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 10 мм x 100 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 120 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 120 мм x 80 см; POW ERFLEX PRO 3 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 150 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 3 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 5 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 6 мм x 220 мм x 80 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 40 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 60 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 80 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 100 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 120 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 150 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 4 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 220 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 5 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 6 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 7 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 8 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 9 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 10 мм х 30 мм х 135 см; POWERFLEX PRO 12 мм х 30 мм х 135 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кордис Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254570
Адрес
1. Cordis Corporation, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA.
2. Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32574, Mexico.
3. Nitinol Devices & Components Costa Rica, S.R.L., Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, 20102, Costa Rica.
Наименование
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3416
Дата регистрации МИ
22.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.12.2022
Период действия
с 08.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
Наименование
Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3416
Дата регистрации МИ
22.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы